Согласно приказу министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко, впервые утвержден список аттестованных уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения государства — члена Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Первыми аттестованными в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств стали сотрудники НМИЦ им. В. А. Алмазова, ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», ОАО «Фармстандарт-Лексредства» и ООО «КРКА-РУС», сообщается на сайте Минздрава.
Задача уполномоченного лица в фармкомпании — обеспечить ответственность производителя за качество продукции и гарантировать, что производство, хранение и реализация лекарственных препаратов происходят с соблюдением установленных требований.
«Утверждение списка аттестованных лиц является важным шагом в реализации принципов регулирования общего рынка лекарственных препаратов ЕАЭС, обеспечения их соответствия всем стандартам качества», — сказал первый заместитель министра здравоохранения РФ Виктор Фисенко.
Общий рынок подразумевает, что в Союзе будут соблюдаться единые требования для производства лекарственных препаратов, правил их регистрации и экспертизы. Соответствующие им лекарства могут свободно поступать в обращение на всей территории ЕАЭС.
Фармацевтический рынок ЕАЭС стал формироваться с 2017 года, и к нынешнему моменту взаимная торговля лекарствами между странами-участниками достигла значительных объемов. И теперь потребовалось ввести единые реестры фармацевтического рынка ЕАЭС, в том числе, перечень уполномоченных лиц производителей лекарств.
