Минпромторг расширяет обязательную маркировку медицинских изделий

Минпромторг России предложил с 1 июня 2026 года ввести обязательную маркировку еще для ряда медицинских изделий и добавить коды ОКПД. Среди них: дыхательная аппаратура, инкубаторы, презервативы, шприцы, маски и другие, пишет «МВ».

В пояснительной записке к проекту постановления правительства говорится, что участники рынка медизделий указывают на проблемные вопросы при производстве и реализации продукции, которая подлежит обязательной маркировке в соответствии с постановлением № 894, принятым в 2023 году. Основные сложности связаны с тем, что в ассортименте имеются изделия, которые пока не включены в число маркируемых товаров. Проект постановления расширяет перечень новыми позициями. Это нововведение направлено на борьбу с нелегальным оборотом данной продукции.

С 1 июня 2026 года может начаться обязательная маркировка терапевтической дыхательной аппаратуры, инкубаторов для новорожденных, презервативов, шприцов, инфузионных систем, салфеток, пробирок, косметологических филлеров и нитей, медицинских масок. Участники оборота этой продукции будут обязаны наносить средства идентификации на упаковку.

Также для некоторых медицинских изделий, которые уже имеют маркировку, планируется добавить коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД). Это коснется коронарных стентов, компьютерных томографов, очистителей воздуха, гигиенических изделий, используемых при недержании.

Нереализованные на 1 июня 2026 года запасы медизделий разрешено продавать без маркировки до истечения срока годности или маркировать с передачей данных до 31 мая 2027года. Для товаров, закупленных до 31 мая 2026 года и выпущенных таможней с 1 июня 2026 года, нужна маркировка до продажи, а также передача данных о ней до 30 июня 2026 года.

Проект постановления содержит новые положения о контроле статусов разрешительной документации на медизделия, направления уведомлений о начале предпринимательской деятельности, о передаче данных о конкретном адресе места производства изделий.

Проект постановления учитывает проведение эксперимента по добровольной маркировке отдельных видов медицинских изделий, который начался 1 сентября 2024 года. Позднее Минпромторг продлил его до 31 августа 2026 года.

Соблюдение положений, указанных в проекте постановления, контролируется Роспотребнадзором, а за нарушение обязательных требований к производству, вводу в оборот и реализации продукции без маркировки ответственность наступает по ст. 15.12 и 15.12.1 КоАП РФ и ст. 171.1 УК РФ.

Фото: urfingus @123RF.com