Минпромторг меняет критерии подтверждения российского производства диагностической медтехники

Минпромторг сформулировал критерии, подтверждающие российское происхождение диагностической аппаратуры с учетом особенностей производства. В том числе, на территории страны должна происходить разработка, сборка, тестирование и упаковка продукции, установка и настройка русскоязычного ПО. Проект документа размещен на официальном правовом портале.

Соответствие продукции критериям позволит оценить происхождение медицинской техники — аппаратов для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров. Ведомство разработало более 15 критериев для подтверждения российского происхождения товаров. Они учитывают научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, наличие научно-производственной базы, права на программное обеспечение и выполнение ключевых технологических операций.

В России действует балльная система подтверждения российского происхождения сложных устройств. Ее цель — поддержать развитие отечественной локализации, технологий и компонентов, необходимых для роста промышленности.

После начала ее использования стало ясно, что в некоторых сферах предложенный механизм требует более тщательного анализа особенностей производства. Например, балльная система не учитывает конструктивные и функциональные нюансы диагностических аппаратов. Для некоторых компонентов медицинского оборудования, таких как кабели, не требуется регистрационное удостоверение, что не учитывается при расчете баллов.

Минпромторг предлагает расширить и уточнить формулировки и описания составных частей, не меняя их категорий. Изменения затронут более 25 компаний, среди которых ООО «Медстальконструкция», ООО Концерн «Аксион» и ООО «Вестмедгрупп».

В июне Минпромторг предложил временно не учитывать баллы локализации при оформлении документов на закупку 18 видов медтехники. Эта мера позволит производителям использовать уже имеющиеся реестровые данные без балльной оценки до 2026 года.

Фото: gyn9037 © 123RF.com