Российская инновационная вакцина от аллергии на пыльцу березы и пищевой аллергии на ряд фруктов и бобовых культур прошла первый этап клинических исследований, сообщил журналистам вице-президент компании «Генериум» Дмитрий Кудлай, пишет «Интерфакс».
Новая вакцина является рекомбинантной. Она стимулирует производство антител, которые препятствуют соединению IgE-антител пациента с аллергенами пыльцы березы и яблони. Для достижения эффекта от вакцины проводится курс из трех-пяти инъекций в первый год терапии и до двух инъекций перед следующими сезонами цветения березы. При применяемой сейчас терапии АСИТ (аллерген-специфической иммунотерапии) приходится проводить до 30 уколов. Испытываемая отечественная вакцина не вызывает аллергии, не токсична и не имеет негативных эффектов даже при многократной передозировке. Это позволяет использовать ее в больших дозах, что повышает эффективность. Препарат разработан совместно специалистами компании «Генериум» и Института иммунологии ФМБА.
«Завершена первая фаза исследований, сейчас готовимся ко второй фазе, в том числе к активной фазе поллинации, когда будет сезон цветения, это важный этап», — рассказал Дмитрий Кудлай. Он уточнил, что вторая и третья фаза клинических испытаний будут объединены.
Разработчики планируют представить предварительные итоги клинических испытаний в августе 2025 года на Всемирном иммунологическом конгрессе в Австрии. «Для перспективного внедрения у нас останется около года — полутора», — отметил Кудлай. Выпускать препарат будет Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток, подведомственный ФМБА России.
Ранее говорилось о том, что новая вакцина от аллергии на пыльцу может быть включена в национальный календарь прививок. В таком случае пациенты получат ее бесплатно.
Фото: iStock.com, schulzie
