Компания «Фармстандарт» получила разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований биоэквивалентности своего препарата Рингавитал оригинальному средству Ингавирин, которое выпускает компания «Валента Фармацевтика», сообщает «ФВ». В России Ингавирин на протяжении последних лет занимает ведущие строчки в рейтингах продаж фармацевтических препаратов.
Информация о допуске к клиническим исследованиям появилась в реестре государственных лекарственных средств. «Фармстандарт» в ходе КИ изучит степень подобия своего препарата Ренгавитал с МНН имидазолилэтанамид пентандиоевой кислоты референтному лекарству Ингавирин (с тем же действующим веществом). Он применяется для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых. «Фармстандарт» планирует производить препарат в капсулах по 90 мг, оригинальное средство также производится в дозировке по 90 мг, а также 30 мг, а, кроме того, — в виде сиропа 30 мг/5 мл.
В исследовании, которые проведут в ярославской клинике«РЖД-Медицина», будут участвовать порядка 32 здоровых добровольцев. КИ планируется завершить в декабре 2024 года.
В 2020 году Ингавирин был первым в рейтинге продаж в аптеках, в 2021 и 2022 годах переместился на четвертую позицию. В 2023 году оказался на восьмом месте (по данным AlphaRM), всего было продано 11 млн упаковок на 8,3 млрд рублей.
Исследования дженериков в России стабильно прирастают, в сентябре 2023 года«ФармМедПром» указывал, что рост составил около 40%. По мнению экспертов, этому способствует сокращение срока их вывода на рынок. В ноябре 2023 года в реестре клинических исследований появились данные о проведении КИ российской компанией «Базис-Метигринс» препарата HNO_33, разработанного Синмедик Лабораториз (Индия), который является аналогом Ингавирина.
