Национальный медицинский центр акушерства, гинекологии, перинатологии им. акад. В.И. Кулакова планирует запустить производство препаратов для клеточной терапии, в том числе 10 аутологичных лекарств (из собственных клеток пациента). Сейчас заключен контракт для проведение проектно-изыскательских работ, сообщает «МВ», со ссылкой на сайт госзакупок.
В техническом задании проекта указывается, что НМИЦ им. В.И. Кулакова обладает большим опытом использования клеточных технологий в фундаментальных и клинических исследованиях. Однако, центр не в состоянии применять результаты своих научных исследований в области регенеративной медицины из-за отсутствия помещений и оборудования, удовлетворяющих требованиям лицензирования для производства лекарств.
Министерство здравоохранения, представленное НМИЦ акушерства, гинекологии, перинатологии им. акад. В.И. Кулакова, заключило соглашение с компанией «Ардент М», которая проведет инженерные изыскания и разработает проектную документацию для строительства производства по изготовлению биомедицинских клеточных продуктов. Проектные работы оцениваются в 49,99 миллионов рублей, а их завершение запланировано на 23 декабря 2023 года. Инвестиции в проект составят 1,5 миллиарда рублей будет финансироваться из средств федерального бюджета. Ввод в эксплуатацию нового производства запланирован на 2027 год.
На проектируемом производстве планируется выпуск широкого спектра биомедицинских клеточных продуктов. В их числе аутологичные препараты, которые производятся с использованием клеток или тканей, полученных от самого пациента, а также лекарства, созданные с использованием тканевой инженерии и других инновационных технологий.
Как сообщается, запуск новой платформы сделает возможным производство порядка 10 аутологичных лекарств (из собственных клеток пациента). Кроме того, будут выпускаться партии аллогенных препаратов (содержащих донорские клетки). Планируется и создание лекарств на основе секретома клеток — комплекса биологически активных веществ, которые клетки выделяют для межклеточных коммуникации.
Производство биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) является новым направлением в фармацевтике, связанным с медициной восстановления. Они состоят из выращенных человеческих клеток, которые дополняются лекарственными препаратами или медицинскими изделиями. Мы рассказывали, что компания «ГЕНЕРИУМ», выпустила первый в стране клеточный продукт для восстановления поврежденного коленного хряща, с которым уже делают успешные операции. БМКП для лечения синдрома диабетической стопы производит лаборатория научно-образовательного ресурсного центра «Клеточные технологии» Российского университета дружбы народов (РУДН). В апреле 2022 года лицензию на изготовление аутологичных биомедицинских клеточных продуктов получил Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна. В прошлом году производство БМКП освоила компания «Акрус БиоМед» в технополисе «Москва» в Печатниках.
Подобные разработки регенеративной медицины имеют большой потенциал при лечении болезней, а также для выращивания новых органов, взамен утраченных или пострадавших при заболевании. .
