На базе нескольких медучреждений столичного Депздрава планируется открыть Центр испытаний и экспертизы медицинских изделий. Он будет оценивать биологические, технические и клинические свойства медизделий, а также их безопасность перед началом применения.
Испытательный центр медицинских изделий и Центр экспертизы медицинских изделий появятся в столице уже к 1 ноября 2022 года. Там планируется проводить технические, токсикологические, микробиологические исследования, оценивать биологическое действие медицинских изделий, а также выполнять их клинические и клинико-лабораторные испытания. Об этом говорится в приказе №930 от 3 октября 2022 года, опубликованном на сайте Департамента здравоохранения Москвы.
Главной целью этого центра станет обеспечения качества медицинских изделий, применяемых при оказании медпомощи пациентам, говорится в документе. Центры будут открыты в рамках ведомственного контроля за обращением медицинских изделий, в том числе, для подтверждения их соответствия требованиям безопасности.
Площадками для центра станут Московский научно-практический центр наркологии, НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского, Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий.
Среди задач испытательного центра перечислены:
- испытания медицинских изделий на разных этапах их жизненного цикла;
- разработка новых методов испытания, необходимых для внедрения инновационных медизделий;
- создание систем совершенствования профессиональных компетенций специалистов в рамках оценки соответствия медизделий;
- научно-исследовательская и методическая работа;
- участие в медицинских конференциях для освещения вопросов, связанных с обращением медицинских изделий.
В сентябре мэр столицы также подписал постановление о комплексной поддержке клинических исследований новых лекарств на базе городских клиник и больниц. Координатором поддержки станет Московский центр инновационных технологий в здравоохранении.
