Центр фарминжиниринга организован в Евразийской академии надлежащих практик для оказания образовательных и экспертно-консультационных услуг для соблюдения требований правил GMP при проектировании и реконструкции фармацевтических производств, пишет GxP News.
Сейчас фармацевтическая отрасль в России интенсивно развивается: возводятся новые заводы, происходит модернизация и расширение действующих предприятий. В связи с особенностями фармацевтической индустрии высокие требования предъявляются к разработке проектной документации. Оценка этой документации должна проводиться на этапе проектирования, чтобы потом избежать дорогостоящих переделок и исправления инженерных решений, не соответствующих требованиям GMP. Именно под решение этих задач был создан центр фарминжиниринга.
Руководителем центра является кандидат химических наук Александр Шаронов, который более 20 лет работает в фарминдустрии, в том числе в российских и международных инжиниринговый компаниях он выступал экспертом и руководителем направлений по проектированию, оборудованию и квалификации фармацевтических производств.
Центр возник не на пустом месте, а будет развивать работу отдела инжиниринга и проектирования ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». Передача этого вида деятельности в компетенцию Евразийской академии надлежащих практик объясняется наличием там квалифицированных специалистов по фарминжинирингу и потребностью в создании независимой экспертной платформы для осуществления образовательных программ для проектантов и предприятий фармсферы.
В Центре фарминженеринга можно получить консультации по широкому перечню услуг, провести квалификацию проектной документации и пройти инженерные GMP-аудиты. В зависимости от особенностей фармацевтического производства специалисты центра могут рассматривать и квалифицировать технологические процессы, оборудование, инженерные системы, «чистые» среды и многое другое.
В 2023 году при в Екатеринбурге состоялась уже VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием. Участники осудили актуальные вопросы регулирования обращения фармацевтических препаратов на территории России и стран ЕАЭС, развитие импортонезависимости и экспортный потенциал.
