Росздравнадзор сообщил о регистрации большого числа медицинских изделий на территории России. Не допустить их дефицита в 2022 году помогли вовремя принятые меры.
В 2022 году Росздравнадзор зарегистрировал на территории России 3041 медицинское изделие, сообщается в телеграмм-канале ведомства 31 января.
Большая часть из них (2612 медизделий) получила одобрение в соответствии с постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Из них 59 медицинских изделий прошли одноэтапную процедуру регистрации (постановление Правительства РФ от 01.04.2022 № 552).
234 медизделия были зарегистрированы в рамках исполнения постановления Правительства РФ от 18.03.2020 № 299 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий», а 158 по постановлению Правительства РФ от 03.04.2020 № 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия», говорится в сообщении.
21 медицинское изделие получило регистрацию по упрощенной процедуре, введенной в апреле 2022 года, чтобы не допустить дефицита медоборудования из-за санкций (ППРФ от 01.04.2022 № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»).
Еще 6 медизделий прошли регистрацию в рамках Евразийского экономического союза, участники которого, включая Россию, готовятся к переходу на единый общий рынок.
Росздравнадзор подчеркивает, что принятые в 2022 году правительством России меры позволили оперативно ввести в гражданский оборот все необходимые медицинские изделия для оказания доступной медицинской помощи людям.
Подводя итоги прошедшего года, эксперт надзорной службы отмечал, что в России нет медицинских изделий, которые нельзя было бы купить или заменить на аналогичные. По его словам, справиться с риском дефектуры помогло взаимодействие нескольких ведомств: Росздравнадзора, Минздрава, Минтранса (в части провоза через границу) с производителями, поставщиками и медицинскими организациями, проводящими закупки медизделий. Так общими усилиями России удалось избежать дефицита медицинской продукции.
