Российская компания BIOCAD начинает клинические исследования инновационного препарата BCD-272 для терапии бронхиальной астмы. В I фазе исследования смогут принять участие здоровые мужчины 18–45 лет, сообщает пресс-служба компании.
Целью I фазы клинического исследования будет оценка безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата BCD-272 при однократном введении здоровым добровольцам. Кроме того, в рамках исследования будет определен оптимальный режим дозирования препарата для проведения II фазы клинического исследования.
Бронхиальная астма — хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, сопровождающееся одышкой и кашлем. Может привести к дыхательной недостаточности. Факторами риска являются генетическая предрасположенность, аллергия, вирусные инфекции и неблагоприятная окружающая среда. В России может быть до 10 млн пациентов с бронхиальной астмой, на диспансерном наблюдении около 1,5 млн.
Работа над созданием этого лекарства велась около трех лет. Инновационный препарат представляет собой моноклональное антитело. «Механизм действия инновационного лекарственного средства заключается в снижении активности воспаления дыхательных путей, которое происходит при бронхиальной астме», — рассказали в компании.
BCD-272 прошел полный спектр доклинических исследований, показав способность снижать аллергическое воспаление дыхательных путей у мышей. Исследования на животных также выявили его низкую токсичность и отсутствие синдрома высвобождения цитокинов — опасного ответа организма на лекарства или инфекции. Клинические исследования I фазы BCD-272 пройдут в клиниках Москвы и Санкт-Петербурга.
«В будущем мы рассматриваем перспективы вывода нового препарата на рынки стран Азии. Именно поэтому участие в клинических исследованиях смогут принять представители как европейской, так и азиатской популяции. Клиническое исследование будет проводиться в соответствии с международными стандартами», — подчеркнула Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям BIOCAD. Компания планирует вложить в разработку и исследования нового средства свыше 4 млрд рублей.
В клиническом исследовании есть дополнительные критерии включения и невключения. Потенциальному участнику нужно ознакомиться с информацией и проконсультироваться с врачом. Задать вопрос об участии в клиническом исследовании можно на сайте ct.biocad.ru.
Ранее сообщалось, что СибГМУ и ТУСУР создадут систему дистанционного мониторинга для контроля состояния пациентов с бронхиальной астмой.
Педиатры испытали новый прибор капилляроскоп для оценки риска развития бронхиальной астмы у детей. Его создали ученые Сеченовского университета.
Фото: sinenkiy © 123RF.com
