Зарубежная компания «Берингер Ингельхайм», производитель лекарственных препаратов для ветеринарного использования, отказалась от проведения необходимой GMP—инспекции. Уже 19 предприятий не предоставили производства для проверок, сообщает Росельхознадзор.
GMP-инспекции — это обязательное условия для допуска зарубежных фармпроизводителей на российский фармрынок. Компании отзывают заявления о проведении инспекций или переносят их даты в последний момент.
В пятницу, 22 сентября, представитель компании «Берингер Ингельхайм» только после окончания рабочего дня информировал Россельхознадзор о невозможности проведения инспекции производственной площадки «Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс», расположенной во Франции. Она была запланирована с 26 по 28 сентября. Но официальное подтверждение от французских властей так и не было получено.
Проверке российского надзорного ведомства подлежали вакцины против болезней кошек – Пуревакс RCP, Пуревакс RCPCh, Пуревакс FeLV для кошек, а также от метапневмовирусной инфекции индеек и синдрома опухшей головы кур Авиффа PTI, от инфекционного бронхита кур и ньюкаслской болезни птиц, мраморной болезни селезенки фазанов Диндораль и геморрагического энтерита индеек.
В настоящее время GMP-заключения имеют 39 иностранных производителей лекарственных препаратов ветеринарного назначения, которые производят свыше 200 препаратов, продаваемых в России. Еще 22 производственные площадки должны быть проверены по плану в 2023-2024 году.
В июле 2023 года иностранные компании, занимающиеся производством ветеринарных препаратов, «Эланко Франс С.А.С.» и «Биовета» также не получили необходимые GMP-сертификаты в России. С сентября эти компании не смогут поставлять свои препараты для животных, включая вакцины от чумы, бешенства и других болезней, на российский рынок.
