Экспертно-консультационный вебинар: «Риск-ориентированный подход к квалификации лабораторного оборудования. Нормативная база. Регуляторные ожидания» от ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»

    22.10.2021
    События
    100

    В ходе вебинара будут рассмотрены проблемы квалификации лабораторного оборудования с фокусировкой на применении риск-ориентированного подхода. Эксперты подробно разберут методологию квалификации лабораторного оборудования, проанализируют возникающие проблемы и способы их решения.

    Также будут даны конкретные рекомендации из опыта лучших практик по следующим аспектам:

    • Квалификация и поверка / калибровка лабораторного оборудования
    • Использование риск-ориентированного подхода к квалификации
    • Классификация лабораторного оборудования в соответствии с требованиями Фармакопей
    • Классификация компьютеризированного лабораторного оборудования
    • Оценка влияния, Оценка критичности, Анализ рисков функций
    • Испытания квалификации лабораторного оборудования
    • Протокол и отчёт квалификации

    На основе многолетнего опыта инспектирования будет произведен подробный разбор наиболее часто встречающихся несоответствий в отношении квалификации лабораторного оборудования с разъяснениями ожиданий инспектората по каждому типовому случаю. Также будут проанализированы изменения регуляторной базы в связи с переходом на евразийские правила GMP.

    ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

    09:15-09:30Онлайн-регистрация участников
    09:30-09:45Вступительное слово организаторов
    09:45-10:45Экспертный доклад: “Риск-ориентированный подход к квалификации лабораторного оборудования. “
    10:45-11:00Обсуждение доклада
    11:00-11:15Перерыв
    11:15-12:15Практическая часть: “Разбор кейса по квалификации лабораторного оборудования. Практическое задание.”
    12:15-12:30Перерыв
    12:30-13:30Экспертный доклад: “Анализ инспекционной практики: несоответствия в отношении квалификации лабораторного оборудования. Регуляторные ожидания в отношении квалификации лабораторного оборудования по  евразийским правилам GMP.”
    13:30-13:45Обсуждение доклада
    13:45-14:00Итоговое тестирование и анкетирование участников

    УЧАСТНИКАМ ВЕБИНАРА ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ:
    –  МАТЕРИАЛЫ ДОКЛАДОВ в электронном виде (pdf)
    –  ЭЛЕКТРОННЫЕ СЕРТИФИКАТЫ по результатам прохождения итогового тестирования

    Вопросы по теме вебинара до 15 октября можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.

    Для регистрации нужно до 22 октября отправить заявку по адресу: gmp-seminars@pharmstg.ru.

    ТАКЖЕ ВСЕ НАШИ ВЕБИНАРЫ МОЖНО ПЕРЕСМОТРЕТЬ В БИБЛИОТЕКЕ:
    –  ВИДЕОЗАПИСЬ ВЕБИНАРА – ссылка сроком на 3 месяца
    –  МАТЕРИАЛЫ ДОКЛАДОВ в электронном виде (pdf)
    –  ИТОГОВОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ по материалам вебинара
    –  СЕРТИФИКАТ СЛУШАТЕЛЯ в электронном виде по итогам тестирования

    ПО ВОПРОСАМ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ И ОФОРМЛЕНИЯ ДОСТУПА К БИБЛИОТЕКЕ ОБРАЩАТЬСЯ:

    ТЕЛЕФОН для справок: +7 (985) 115-77-88                          Email: gmp-seminars@pharmstg.ru

    Открытый экспертно-консультационный вебинар проводится в рамках совместной программы

    ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» и ФБУ «ГИЛС и НП» по технологическому развитию и повышению качества фармацевтического производства в странах – членах Евразийского экономического сообщества.

    ДАТА ПРОВЕДЕНИЯ: 22 октября

    guest
    0 комментариев
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии

    Новости

    читать все
    наверх