Экспертно-консультационный вебинар: «Риск-ориентированный подход при квалификации элементов холодовой цепи и валидации транспортировки: теория и практика» от ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»

    15.10.2021
    События
    82

    Изменения требований к условиям транспортировки лекарственных средств, связанные с развитием технологий и гармонизацией Евразийских и Европейских правил GMP, нашли свое отражение в утверждении обновленного 15 Приложения 77 Решения и новых санитарных норм и правил транспортировки и хранения от 2020 года.

    Эти изменения касаются всех производителей лекарственных средств.

    На вебинаре будут разбираться как регуляторные изменения, так и проблемы квалификации элементов холодовой цепи и валидации транспортировки с фокусировкой на применении риск-ориентированного подхода. Подробно будет освещена методология квалификации складских помещений, холодильных и морозильных камер, авторефрижераторов, термоконтейнеров.

    Будут рассмотрены подходы к валидации транспортировки, в том числе вакцин, а также практические аспекты валидации цепи поставок.

    В программу вебинара включен подробный разбор кейса по применению анализа рисков в отношении валидации транспортировки, в ходе практической работы у слушателей будет возможность потренироваться в анализе рисков в отношении валидации транспортировки.

    ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

    09:15-09:30Онлайн-регистрация участников
    09:30-09:45Вступительное слово организаторов
    09:45-10:45Экспертный доклад: “Риск-ориентированный подход при квалификации элементов холодовой цепи. Обзор регуляторных норм и правил.”
    10:45-11:00Обсуждение доклада
    11:00-11:15Перерыв
    11:15-12:15Экспертный доклад: “Риск-ориентированный подход при валидации транспортировки.”
    12:15-12:30Перерыв
    12:30-13:30Практическая часть: “Разбор кейса по применению анализа рисков в отношении квалификации элементов холодовой цепи и валидации транспортировки. Практическое задание.”
    13:30-13:45Обсуждение доклада
    13:45-14:00Итоговое тестирование и анкетирование участников

    УЧАСТНИКАМ ВЕБИНАРА ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ:
    –  МАТЕРИАЛЫ ДОКЛАДОВ в электронном виде (pdf)
    –  ЭЛЕКТРОННЫЕ СЕРТИФИКАТЫ по результатам прохождения итогового тестирования

    Вопросы по теме вебинара до 08 октября можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.

    Для регистрации нужно до 13 октября отправить заявку по адресу: gmp-seminars@pharmstg.ru.

    (Скачать бланк Заявки)

    ТАКЖЕ ВСЕ НАШИ ВЕБИНАРЫ МОЖНО ПЕРЕСМОТРЕТЬ В БИБЛИОТЕКЕ:
    –  ВИДЕОЗАПИСЬ ВЕБИНАРА – ссылка сроком на 3 месяца
    –  МАТЕРИАЛЫ ДОКЛАДОВ в электронном виде (pdf)
    –  ИТОГОВОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ по материалам вебинара
    –  СЕРТИФИКАТ СЛУШАТЕЛЯ в электронном виде по итогам тестирования

    ПО ВОПРОСАМ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ И ОФОРМЛЕНИЯ ДОСТУПА К БИБЛИОТЕКЕ ОБРАЩАТЬСЯ:

    ТЕЛЕФОН для справок: +7 (985) 115-77-88                          Email: gmp-seminars@pharmstg.ru

    Открытый экспертно-консультационный вебинар проводится в рамках совместной программы

    ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» и ФБУ «ГИЛС и НП» по технологическому развитию и повышению качества фармацевтического производства в странах – членах Евразийского экономического сообщества.

    ДАТА ПРОВЕДЕНИЯ: 15 октября

    guest
    0 комментариев
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии

    Новости

    читать все
    наверх