11 марта 2020 года ВОЗ объявила пандемию новой коронавирусной инфекции. Весь 2020-й год фармацевтическая отрасль России непрерывно работала над передовыми препаратами, которые помогут в борьбе с COVID-19. Вот лишь основные из них.
1. В апреле компания «Медтехинновации» заявила о новой разработке, способной помочь пациентам с коронавирусом. Это лечебная смесь кислорода и гелия, которая придет на помощь при обширном поражении легких. Гелий обеспечивает доставку кислорода к тканям, а кроме этого, способен убивать вирусы. Такой метод может облегчить состояние в случаях, когда аппарат ИВЛ малоэффективен.
2. В конце мая — начале июня 2020 года Минздрав России сообщил о выдаче временного регистрационного удостоверения на препарат прямого противовирусного действия с основным веществом фавипиравир. Ранее Япония передала сведения об этом лекарственном средстве 80 странам мира для проведения клинических испытаний, и Россия первой объявила об их успешном завершении. В октябре, по данным Росздравнадзора, в нашей стране три препарата с МНН фавипиравир получили постоянную регистрацию:
- «Авифавир» — Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и группа компаний «ХимРар»
- «Арепливир» — компания «Промомед»
- «Коронавир» — компания «Р-Фарм»
3. В самом начале лета Минздрав зарегистрировал препарат левилимаб (торговое название «Илсира») который изначально разрабатывался компанией «Биокад» для лечения ревматоидного артрита. Это лекарственное средство применяется сегодня для предотвращения развития цитокинового шторма, что крайне важно при лечении COVID-19.
4. В августе Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) запатентовало препарат «Лейтрагин», который также предназначен для предотвращения, или смягчения цитокинового шторма. Исходный препарат «Даларгин» назначали для лечения язвы желудка, острого панкреатита и панкреонекроза. Ученые Научного центра ФМБА создали на этой основе новую лекарственную форму против коронавируса. Наиболее эффективный способ его применения — ингаляция. Препарат уже прошел клинические исследования, и в настоящее время идет последняя стадия его регистрации.
5. Еще одна разработка ФМБА – это препарат, целенаправленно воздействующий на специфические участки в геноме вируса. Ученые называют его «антидотом для коронавирусной инфекции». К настоящему времени завершены доклинические исследования, и в ближайшее время стартует их клиническая фаза.
6. Следующая уникальная отечественная новинка разрабатывается центром имени Гамалеи на основе моноклональных антител. Аналогичное средство применялось при лечении президента США Дональда Трампа. В начале 2021 года начнутся клинические испытания нового препарата, который предположительно будет вводиться внутривенно с помощью капельниц.
7. На сегодняшний день вакцины — это самое эффективное и экономически выгодное средство защиты против инфекционных болезней, известное современной медицине. Наши ученые работают более чем над 20 вакцинами, две из них уже зарегистрированы, а третья близка к завершению.
Обе зарегистрированные российские вакцины, «Спутник V» и «ЭпиВакКорона» — это передовые современные препараты, но созданные по разным технологиям:
- «Спутник V» — это вакцина, разработанная на основе аденовирусного вектора. Для ее получения удаляется генетический материал аденовируса, а на его место вставляется материал с кодом белка коронавируса. Вакцина «Спутник V» была разработана НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и зарегистрирована первой в мире, в августе 2020 года. В рамках продолжающихся испытаний контрольные группы будут наблюдаться до августа 2021 года, когда будут окончательно оформлены статистические данные. «Спутник V» будут производить пять российских компаний – это «Биннофарм», «Р-Фарм», Biocad, «Генериум» и непосредственно Центр им. Гамалеи.
- «ЭпиВакКорона» — это пептидная, полностью синтетическая вакцина, с состав которой входят искусственно синтезированные элементы структуры коронавируса. В октябре 2020 года регистрацию прошла вакцина «ЭпиВакКорона», разработанная новосибирским центром вирусологии и биотехнологии «Вектор». Ее испытания успешно прошли добровольцы.
Каждая из этих вакцин рассчитана на введение в два этапа.
Еще одна российская вакцина, над которой работает научный центр им. М.П. Чумакова, наиболее близка к завершению разработок и может быть зарегистрирована в конце января, или в феврале 2021 года. Это инактивированный препарат, в котором используются искусственно ослабленные или уже убитые вирусные частицы.
Работа над передовыми лекарственными средствами продолжается, и в 2021 году наша фармацевтическая отрасль удивит и порадует нас целым рядом новинок.
