Минздрав проконтролирует цены на незарегистрированные лекарства при их ввозе в Россию

Минздрав меняет правила ценообразования на незарегистрированные лекарства, которые ввезены в РФ по жизненным показаниям для конкретного пациента. Сейчас стоимость лекарств по таким поставкам не регулируется государством. Обсуждение проекта постановления продлится до 30 декабря.

Государственное регулирование будет распространяться только на препараты, действующие вещества которых входят в перечень ЖНВЛП. Проектом предусмотрено, что утверждение цены происходит до начала продажи препарата. Для этого компания-импортер (или уполномоченное лицо) подает заявление в Минздрав, где проверяют полноту и достоверность предоставленной информации.

Министерство здравоохранения проверяет заявку и принимает решение в течение трех рабочих дней. При этом импортера должны оповестить о решении Минздрава на следующий рабочий день после завершения проверки. При положительном решения, Минздрав публикует информацию о предельной цене, производителе и другие данные в открытом реестре на своем сайте.

Цена утверждается только на тот объем партии, который указан в разрешительном документе на ввоз для конкретного пациента.

Минздрав может отклонить заявку на утверждение цены препарата по ряду причин. Например, если препарат не входит в список ЖНВЛП, заявление подано до получения разрешения на ввоз в Россию или до фактического ввоза, или если импортер не предоставил дополнительную информацию в установленный срок (не позже 10 рабочих дней).

Новый порядок, при его принятии, вступит в силу с 1 марта 2026 года.

Фото: irenmoroz @123RF.com