Испытания первой в мире вакцины от аллергии на пыльцу березы вышли на завершающий этап

Минздрав РФ разрешил отечественной фармкомпании «Генериум» провести завершающие испытания вакцины от аллергии на березовую пыльцу и ряд фруктов и орехов. Информация об этом появилась в государственном реестре лекарственных средств.

Напомним, что первую в мире вакцину от аллергии на березовую пыльцу разработали специалисты Института иммунологии ФМБА и Венского медуниверситета. Уникальность нового средства состоит в том, что профилактический курс препарата требует всего 3–5 инъекций. В то время как применяемая сейчас аллерген-специфическая иммунотерапия занимает 3–5 лет и 30 процедур.

В конце августа 2025 года вице-президент фармкомпании «Генериум» Дмитрий Кудлай отметил, что данный этап работы может продлиться около полугода. Он также сообщал, что I и II фазы клинических испытаний прошли успешно. Препарат тестировали 188 пациентов, страдающих от сезонного поллиноза. В третьем этапе испытаний будут участвовать порядка 1 305 человек. КИ будут проведены в форме двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности.

Новый этап клинических исследований пройдет на базе пяти медицинских учреждений: ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России, ГКБ № 52 и Городской поликлиники № 52 в Москве, Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО), а также поликлиники № 3 Управления делами Президента РФ. Исследуемый препарат представляет собой суспензию для подкожного введения в дозировке 0,5 мл.

Планируется, что российская вакцина поступит в продажу в конце 2026 года.

Фото: iloli @123RF.com