Эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций продлили на два месяца

Минпромторг РФ решил продлить до 31 августа 2025 года эксперимент по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства. Ранее планировалось завершить его 30 июня. Ведомство объяснило, что нужно больше времени для доработки системы взаимодействия участников эксперимента с информационными системами федеральных органов. Документ размещен на правовом портале.

Напомним, что в эксперименте, запущенном в декабре 2023 года, участвуют все заинтересованные ведомства: Минздрав, Минцифры, Росздравнадзор, ФСБ, ФНС и ФТС. Провайдером является «Оператор-ЦРПТ». В ходе эксперимента ведомства и участники оборота должны установить и согласовать состав сведений о сырье и фармацевтическом препарате, что позволит однозначно идентифицировать продукт. Среди целей «пилота» также подтверждение подлинности прослеживаемого сырья и препаратов и стандартизация и унификация процедур учета. ‎

В пояснительной записке к постановлению правительства говорится, что в соответствии с планом мероприятий планируется обеспечить в системе прозрачность и однозначность данных, подтверждающих факт производства конкретной серии лекарственного препарата и синтез конкретной серии активной фармсубстанции на территории государств – членов ЕАЭС.

В ведомстве сообщили, что сейчас тестируют работу информационной системы. Участники эксперимента проверяют, насколько полно и эффективно работает информационная система. Они следят за тем, как система собирает, учитывает, хранит и обрабатывает данные о лекарственном средстве, сырье, и источнике происхождения. Параллельно совершенствуется система взаимодействия с информационными системами других ведомств. Улучшается ее функционал.

По результатам эксперимента участники должны определить, стоит ли внедрить мониторинг оборота сырья и лекарств при государственных закупках.

Когда пилотный проект продлили в первый раз — до 30 июня 2025 года, то поясняли, что это вызвано изменениями, которые внесла Госкомиссия по противодействию незаконному обороту промышленной продукции. Тестирование также выявило необходимость улучшить взаимодействие между системами, подтверждающими синтез фармсубстанций, и Единой автоматизированной системой таможенных органов. Это нужно для более точной передачи данных о лекарствах и химических веществах.

Фото: dotshock © 123RF.com