Биотехнологическая компания «Генериум» приступила к анализу результатов использования собственного прорывного биомедицинского клеточного продукта, который позволяет восстановить дефекты хрящевой ткани коленных суставов без эндопротезирования, сообщил вице-президент компании, член-корреспондент РАН Дмитрий Кудлай.
В ходе третьей, финальной фазы исследования компании «Генериум» 108 пациентов из Москвы, Смоленска, Самары и Кургана прошли через малоинвазивную (требующую минимального операционного вмешательства) трансплантацию хондросфер (хрящевых сфероидов). Разрешение на проведение этой фазы испытаний было получено в марте 2021 года.
«Разработанная нами технология предусматривает, что клетки собственного хряща пациента в условиях лицензированного производства масштабируются до количеств, позволяющих закрывать до 10 кв. сантиметров дефекта суставной поверхности при сложных комбинированных повреждениях. Трансплантации осуществляются малоинвазивно, методом артроскопии (хирургическая операция на внутренней части сустава, которая проводится с использованием артроскопа – инструмента, который вводится в сустав через микроразрез – прим. ред). Все они прошли успешно, и в данный момент идет период наблюдения за пациентами и статистической обработки данных», — рассказал Дмитрий Кудлай.
Эксперт назвал эту технологию революционной и пояснил, что она может быть самой современной альтернативой замене сустава эндопротезом. Специалисты забирают совсем небольшой фрагмент здоровой части хряща у пациента, затем выращивают их и формируют сферы, которые затем и вводят пациенту в область дефекта хряща. Клетки соединяется с поврежденной поверхностью, начинают расти и постепенно образуют здоровую ткань на месте дефектной. Восстановление пациента занимает всего несколько недель. Использование собственных клеток пациента исключает их возможное отторжение, а малоинвазивное вмешательство значительно легче переносится и сокращает процесс реабилитации.
Возможно, технология будет включена в перечень услуг, которые оплачивает для пациентов государство. Ожидается, что стоимость восстановления хрящевой ткани коленного сустава будет сопоставима со стоимостью практикуемого сейчас эндопротезирования.
