Оператор ЦРПТ сообщил, что к эксперименту по прослеживаемости происхождения фармацевтических субстанций присоединились уже 68 компаний. Эксперимент продлится до 31 июня 2025 года, пишет Remedium.
Эксперимент по прослеживаемости фармацевтических субстанций начался в конце 2023 года. Как уже отмечалось ранее, эта система позволит определить происхождение всех компонентов лекарственного препарата. Это, в свою очередь, улучшит шансы компаний на участие в госзакупках по принципу «второй лишний». Прослеживаемость фармсубстанций, по замыслу регулятора, должна стимулировать развитие полного цикла производства внутри страны. Организаторами эксперимента выступают Минпромторг России, Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ, оператор государственной системы маркировки «Честный знак») и другие ведомства.
По последним данным, в системе прослеживаемости фармсубстанций зарегистрировано 68 участников оборота, 30 из которых оцифровали регистрационные досье на лекарственные средства. ЦРПТ считает это показателем активного участия отрасли в эксперименте. Год назад участников насчитывалось 18.
Активные участники эксперимента прослеживаемости фармсубстанций отмечают в системе данные о закупках сырья, производственные документы и будут передавать произведенные серии активных фармсубстанций производителям лекарств для дальнейшего производства препаратов. В дальнейшем в системе будут проводиться проверки для подтверждения стадий технологических процессов, описанных в материальных балансах.
Также на базе системы маркировки разрабатывается подсистема. Она позволит подтверждать все стадии производства лекарств в ЕАЭС, начиная с синтеза фармсубстанции. Это гарантирует, что лекарства, заявленные как произведенные в ЕАЭС по полному циклу, действительно изготовлены из местных фармсубстанций.
Центр развития и продвижения технологий еженедельно консультирует производителей для работы в системе. ЦРПТ сообщает, что идеи и предложения, полученные от рабочих групп и обсуждений, помогают улучшать новые функции системы. Также решаются вопросы взаимодействия систем Росздравнадзора, Минздрава, таможенной службы и Россельхознадзора. Полноценный обмен данными начнется после того, как эксперимент будет завершен.
Летом прошлого года участники фармрынка провели промежуточные итоги участия в пилотном проекте.
Фото: nd3000 © 123RF.com
