Ворота или барьер: на «Биопроме» разобрали, как клинические рекомендации влияют на продвижение инноваций

На форуме «Биопром-2025» замглавы антимонопольной службы России Тимофей Нижегородцев высказал мнение, что клинические рекомендации стали препятствием для внедрения новых лекарств в практику здравоохранения, пишет «ФВ». За десятилетия применения нет четкого понимания механизма их действия, считает он.

На сессии «Внедрение российских инновационных лекарств в систему здравоохранения» заместитель руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев заявил, что клинические рекомендации (КР) становятся барьером на пути новых препаратов в медицинскую практику. «Основная неудача 35-ти лет — это то, что у нас нет ясного понимания, что такое клинические рекомендации и как они должны функционировать», — отметил Тимофей Нижегородцев.

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев, оценивая действующий порядок, назвал КР «входными воротами для инноваций». Он отметил, что пересмотр КР занимает длится не один год. «Без включения в них невозможно внести препарат в программу госгарантий», — констатировал он.

Алексей Торгов, заместитель генерального директора по работе с органами государственной власти Biocad, указал на то, что более 60% КР не пересматривались более трех лет. Он подчеркнул, что эта система функционирует независимо от общей системы здравоохранения.

По мнению Тимофея Нижегородцева, даже ежегодный пересмотр клинических рекомендаций не поможет угнаться за инновациями. Поэтому ошибочно предлагать увязать КР с программой госгарантий. В таком случае попадание нового препарата к пациентам будет зависеть от трехлетнего бюджета. По его словам, нужно отделить КР от «экономических историй».

Замглавы ФАС подчеркнул, что нерешенность вопроса с клиническими рекомендациями мешает отечественным производителям интегрироваться в мировую систему здравоохранения. Это создает трудности как при регистрации препаратов в стране, так и при выходе на международные площадки.

В сентябре этого года участники фармрынка также обсуждали как ускорить попадание инновационных лекарств в систему здравоохранения на V Конгрессе «Право на здоровье».

Фото: armmypicca © 123RF.com