Индустриальным партнером Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» в производстве противооспенной вакцины станет компания «Герофарм», сообщает ТАСС. Эту информацию озвучила заместитель директора центра Елена Нечаева.
Компания «Герофарм» выбрана в качестве промышленного партнера для выпуска вакцины «ОртопоксВак», а потому производители «тоже должны начать готовиться к выпуску промышленных серий». Вакцина «ОртопоксВак» — это препарат, созданный на основе ослабленного живого вируса осповакцины, предназначенного для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций. Препарат был разработан путем последовательного удаления шести генов вирулентности из исходного вируса, что позволило снизить его опасные свойства.
Описывая порядок запуска производства вакцины, замдиректора центра уточнила, что вначале предприятию нужно изготовить три серии препарата и провести контроль в Министерстве здравоохранения. После завершения этой процедуры разработчик вакцины, центр «Вектор», включит компанию «Герофарм» в свое регистрационное удостоверение в качестве производителя, затем можно будет начать промышленный выпуск. Елена Нечаева рассказала, что к производству препарата приступят в октябре. По ее словам, планируется выпустить от 5 до 10 тысяч доз, что займет порядка 3–3,5 месяцев.
Работа над созданием вакцины «Ортопоксвак» началась в 2009 году и успешно прошла все необходимые этапы исследования. Доклинические и клинические испытания подтвердили безопасность и высокую эффективность российского препарата. В ноябре 2022 года вакцина была зарегистрирована.
Оспа обезьян — это редкое заболевание, которое вызывается вирусом и проявляется в виде лихорадки, общей слабости, увеличения лимфатических узлов и появления сыпи на коже. Сначала на коже появляются пятна, которые затем превращаются в пузырьки. После того как они лопаются, на их месте образуются язвы. Вирус может передаваться от диких животных — приматов и грызунов, а также от человека к человеку.
В октябре 2022 года Министерство здравоохранения России разрешило применение нового препарата НИОХ-14 для лечения и экстренной профилактики оспы всех видов, включая натуральную, коровью и обезьянью. Он был создан в НИОХ им.Ворожцова и Центре «Вектор». Препарат обладает противовирусным действием и применяется в стационаре для взрослых пациентов. Разрешение на использование было получено в рамках ускоренной процедуры регистрации. В августе 2024 года стало известно о планах по производству препарата «НИОХ-14» на базе Инжинирингового центра Новосибирского института органической химии СО РАН. Для этого был создан производственный участок. Ожидается, что процесс лицензирования нового участка завершится в декабре 2024 – январе 2025 года. После этого, в марте 2025 года, планируется начать выпуск нового препарата.
Фото: iStock.com.
