Компания Ипсен анонсировала регистрацию нового показания препарата Кабометикс® (кабозантиниб) в сочетании с Опдиво® (ниволумаб) в первой линии терапии взрослых пациентов с распространенным почечно-клеточным раком. Таким образом, препарат Кабометикс® получил третье показание к применению при почечно-клеточном раке.
Ежегодно во всем мире регистрируется более 400 000 новых случаев рака почки. Из них почечно-клеточный (ПКР) является наиболее распространенным типом рака почки, составляющим примерно 90% всех случаев. Он вдвое чаще встречается у мужчин, и более двух третей случаев смерти приходится на пациентов мужского пола. В случае выявления болезни на ранних стадиях пятилетний показатель выживаемости довольно высок, но у пациентов с распространенным ПКР (рПКР) или с метастатическим ПКР (мПКР) поздней стадии показатель выживаемости намного ниже – около 12%.
В России прирост заболеваемости ПКР в период с 2009 по 2019 гг. составил 19,6%, а среднегодовой темп прироста оценивается экспертами в 1,77%. В 2019 году впервые было выявлено 24 880 случаев ПКР. На 100 000 населения России приходится 10,14 пациентов с ПКР.
Регистрация нового показания основана на результатах международного исследования III фазы CheckMate-9ER: Кабометикс® (кабозантиниб) в сочетании с Опдиво® (ниволумаб) вдвое увеличивает среднюю выживаемость без прогрессирования заболевания и значительно улучшает общую выживаемость. Доктор медицины Марк Оливер Гримм, заведующий отделением урологии университетской больницы Йены, так же отметил, что новая комбинация препаратов показала более высокую эффективность по сравнению с сунитинибом.
«Появление в инструкции по медицинскому применению показания комбинации Кабометикс® с ниволумабом обеспечит пациентов с распространенным почечно-клеточным раком новым вариантом инновационной терапии в первой линии лечения, — отметил Генеральный директор Ипсен в России Адлан Судани. – В Ипсен мы гордимся тем, что одобренный вариант лечения не только направлен на повышение эффективности терапии, но и на поддержание качества и продление жизни пациентов. Надеемся на сотрудничество со специалистами здравоохранения, чтобы представить эту уникальную комбинацию пациентам, живущим с этим серьезным заболеванием».
«Появление комбинации Кабометикс® с ниволумабом в первой линии открывает еще одну новую возможность для пациентов с распространенным почечно-клеточным раком – мы действительно можем продлить жизнь пациентов, при этом сохраняя ее качество», — прокомментировал Всеволод Борисович Матвеев, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН, президент РООУ, заместитель директора по научной и инновационной работе аппарата управления, заведующий урологическим отделением НИИ клинической онкологии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава РФ, г. Москва.
