В России приступают к клиническому исследованию препарата для лечения рака мочевого пузыря

Компания BIOCAD сообщила о начале клинических исследований нового отечественного препарата BCD-225. Он предназначен для лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря, сообщает компания-разработчик.

Уже более полувека для лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря используется вакцина БЦЖ. Ее вводят непосредственно в орган после удаления опухоли. Таким образом стимулируют иммунную систему и снижают риск рецидива заболевания. Новый препарат BCD-225 (ларнефпендекин альфа) — это оригинальная молекула. Она призвана усилить локальный противоопухолевый иммунный ответ в сочетании с БЦЖ и повысить эффективность лечения.

Рак мочевого пузыря — седьмое по частоте онкологическое заболевание у мужчин и семнадцатое у женщин. У 75% пациентов диагностируется немышечно-инвазивная форма.

Во время клинического исследования I фазы специалисты оценят безопасность и переносимость нового препарата у пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря. А также определят необходимую терапевтическую дозу при его введении внутрь органа в комбинации с противоопухолевой вакциной БЦЖ. Также изучат фармакокинетические, фармакодинамические характеристики препарата. Ожидается, что сочетание двух лекарств усилит противоопухолевый иммунный ответ у пациентов, у которых сохраняется высокая вероятность рецидива или прогрессирования заболевания.

Клиническое исследование BCD-225 пройдет на базе медицинских центров Барнаула, Нижнего Новгорода, Москвы, Красноярска, Омска, Санкт-Петербурга, Волжского, Иваново, Уфы, Новосибирска.

Участвовать в клинических исследованиях могут пациенты с 18 лет с диагнозом «рак мочевого пузыря», которым которым раньше не проводили БЦЖ-терапию. Потенциальному участнику врач-исследователь расскажет обо всех критериях отбора и противопоказаниях при личном контакте. Всю информацию можно увидеть здесь.

Материал подготовлен с использованием пресс-релиза компании BIOCAD.

Фото: elnur @123RF.com