Минздрав одобрил клинические исследования вакцины «Хеалайв» производства Sinovac Biotech. Она предназначена для профилактики гепатита А, известного как болезнь Боткина или желтуха.
Испытания китайской вакцины «Хеалайв» против вирусного гепатита А начались в России с 10 октября 2022 г. Они пройдут до 8 июля 2023 г. Речь идет о третьей фазе клинического исследования, в которой примут участие 280 добровольцев в возрасте от 18 до 59 лет. Препарат является инактивированным (неживым) будет вводиться двукратно. Задача – выяснить, дает ли вакцина антитела к гепатиту А (анти-ВГА антитела), проверить уровень иммунной защиты и безопасность. Испытания будут проводиться в Санкт-Петербурге на базе «Научно-исследовательского центра Эко-безопасность». Такие данные содержатся в Госреестре клинических исследований Минздрава. Проведение исследования на территории России даст возможность зарегистрировать здесь вакцину после их окончания.
Помимо препарата от Sinovac Biotech, который только будет проходить испытания, в нашей стране одобрены еще несколько вакцин для лечения гепатита А. Это отечественные препараты «Альгавак» и «Альгавак М» производства АО «Вектор-БиАльгам». Также зарегистрирована иностранная вакцина «Хаврикс» от британской GlaxoSmithKline.
Гепатит A (еще его называют болезнь Боткина, желтуха) – это острое вирусное заболевание печени. Его вызывает вирус гепатита А (HAV). Заразиться можно контактно-бытовым путем: через инфицированные продукты, воду, предметы. В отличие от гепатитов B и C, гепатит А не вызывает хронических заболеваний печени, но может сопровождаться тяжелыми симптомами. Иногда болезнь протекает с острой печеночной недостаточностью, часто заканчивающейся летальным исходом. Основные симптомами вирусного гепатита А являются повышенная утомляемость, тошнота, рвота, отрыжка горьким, боль в правом подреберье, желтуха, потемнение мочи и др. Вакцинация проводится: у детей — в возрасте старше года, у взрослых – если не были привиты, без ограничений. В России она входит в календарь прививок по эпидемическим показаниям, например, перед поездками в эпидемически неблагополучные страны или у людей с профессиональным риском заражения (медиков, работников служб питания и т.д.).
