Новосибирский институт органической химии (НИОХ СО РАН) готов начать производство суперантибиотика Фтортиазинон, разработанного центром Гамалеи. Это начальный этап для подготовки к промышленному выпуску препарата, пишут «БФМ.РУ».
Павел Заикин, руководитель Инжинирингового центра НИОХ, на пресс-конференции в ТАСС рассказал о том, что институт уже производит один из ключевых элементов нового инновационного препарата «Фтортиазинон». Препарат был зарегистрирован Минздравом в апреле 2024 года. Препарат создали специалисты Центра им. Гамалеи. Он предназначен для лечения бактериальных инфекций, которые не поддаются воздействию антибиотиков.
Специалисты Новосибирского института органической химии работают над созданием ключевого интермедиата для получения препарата Фтортезинон. Препарат прошел клинические испытания и разрешен к вводу в гражданский оборот. «Мы как раз готовимся к разработке технологии, чтобы начать промышленный выпуск», – заявил Заикин.
Он сообщил, что в институте создаётся экспериментальное фармацевтическое производство. Был проведён ремонт помещений для создания стерильной зоны. Основные работы завершены, и сейчас идёт сбор документов для получения лицензии Минпромторга на выпуск лекарств. Получение лицензии запланировано до конца этого года.
Директор центра Гамалеи Александр Гинцбург ранее сообщал, что Фтортиазинон будет производиться в России по полному циклу. Препарат, подавляя устойчивые к антибиотикам бактерии, не вызывает устойчивости к себе. Лекарство не вредит полезным бактериям. Курс лечения длится от 7 до 14 дней в зависимости от состояния пациента.
Кроме того, на пресс-конференции Павел Заикин упомянул о совместной работе с центром вирусологии «Вектор» по созданию технологии получения противооспенного препарата НИОХ-14. Завершены клинические испытания этого препарата, и он получил разрешение на использование в гражданском обороте. В Новосибирске готов участок для его производства.