В Казани испытают не имеющее аналогов в ЕАЭС лекарство от грибкового кератита глаз

Казанский государственный медицинский университет (КГМУ) начинает клинические испытания уникального для России и ЕАЭС офтальмологического препарата «Тербинафин» для лечения грибкового кератита глаза. Проект реализуется по госпрограмме «Научно-технологическое развитие Российской Федерации». На проведение первой фазы исследований выделено 20,5 миллионов рублей, сообщает «Реальное время».

Новое лекарство от грибкового кератита глаза разработали для борьбы с тяжелыми инфекционными поражениями роговицы. Заболевание протекает долго и несет высокий риск потери зрения, вплоть до инвалидности. Как отмечает руководитель Офиса технологического лидерства КГМУ Рустам Фахриев, сейчас на рынке России и стран ЕАЭС отсутствуют подобные официально зарегистрированные противогрибковые глазные капли. Из-за этого офтальмологам приходится использовать приготовленные в аптеках растворы для инфузий.

Новый отечественный препарат будут выпускать в необычной форме — в виде твердых стерильных таблеток в комплекте со специальным жидким растворителем. Такой формат выбрали потому, что противогрибковое действующее вещество тербинафин нестабильно в готовой жидкой среде. Пациенты будут самостоятельно смешивать глазные капли прямо перед началом курса терапии, что гарантирует стерильность лекарства. Действующее вещество нового препарата, как и большая часть сырья, произведено в России. Его фармацевтическая разработка велась на производстве АО «Татхимфармпрепараты». Сегодня единственным зарубежным аналогом является дорогой американский «Натамицин» и его дженерики из США и Индии.

Казанские ученые уже подтвердили безопасность препарата: доклинические исследования на животных доказали отсутствие токсичности и аллергических реакций. Разработка российских ученых позволит существенно снизить затраты на лечение опасного заболевания. Препарат планируют запустить в серийное производство после завершения всех клинических испытаний, регистрации и введения в оборот. Это ожидается примерно к 2032 году.

Фото: liudmilachernetska @123RF.com