ФАС уточнила, в каких случаях можно закупать лекарства по торговому названию

В российской системе государственных закупок лекарств действует принцип, который должен обеспечивать конкуренцию и одновременно расширять доступ пациентов к терапии: препараты закупают не по торговому названию, а по международному непатентованному наименованию (МНН), то есть по названию действующего вещества. Это позволяет участвовать в закупках нескольким производителям, выпускающим лекарства с одинаковым составом. Однако из этого правила существуют исключения. Федеральная антимонопольная служба выпустила разъяснение, в котором подробно описала случаи, когда государственные медицинские организации могут закупать препарат по конкретному торговому наименованию.

Речь идет о ситуациях, когда лекарство назначается определенному пациенту по решению врачебной комиссии. Такое решение может быть принято только по двум основаниям: если у пациента есть индивидуальная непереносимость взаимозаменяемых препаратов или если конкретное лекарственное средство необходимо ему по жизненным показаниям.

ФАС уточнила, что в обоих случаях медицинская организация должна подробно обосновать свое решение. Если речь идет об индивидуальной непереносимости, в протоколе врачебной комиссии необходимо указать все взаимозаменяемые препараты, зарегистрированные в России на момент подготовки закупки, и объяснить, почему они не подходят пациенту. Если же лекарство назначают по жизненным показаниям, комиссия должна описать причины, по которым пациенту требуется именно этот препарат, а его замена может оказаться неэффективной или небезопасной.

Подобные исключения предусмотрены российским законодательством давно, однако на практике их применение нередко вызывало вопросы как у медицинских организаций, так и у контролирующих органов. Новое разъяснение должно унифицировать подходы к оформлению таких закупок и снизить риск разногласий при проверках.

Эксперты отмечают, что выбор лекарств по МНН считается международной практикой. Всемирная организация здравоохранения рекомендует использовать именно международные непатентованные наименования, поскольку это способствует рациональному назначению препаратов и помогает снизить расходы системы здравоохранения. При этом во многих странах сохраняется возможность назначения конкретного препарата в тех случаях, когда этого требует состояние пациента.

Таким образом, разъяснение ФАС не меняет действующие правила, а уточняет механизм их применения. Главная цель таких исключений — сохранить баланс между принципами конкурентных закупок и необходимостью обеспечить пациенту именно ту терапию, которая будет для него наиболее эффективной и безопасной.

Фото: lightfieldstudios @123RF.com