Кажется, что сейчас купить лекарства несложно – большой выбор наименований, шаговая доступность аптек и даже возможность приобрести лекарства через интернет (а в некоторых регионах даже рецептурные). Но как сделать правильный выбор, когда фармацевт предлагает выбрать из нескольких препаратов, которые различаются названиями, упаковкой и ценой? В нашем материале отвечаем на самые популярные вопросы о лекарствах.
- Что пишет в рецепте врач?
- Почему фармацевт предлагает мне несколько разных лекарств на выбор?
- Почему цена у всех этих лекарств такая разная?
- Правда ли, что более дешевые дженерики не работают и надо стараться выбрать то, что подороже?
- Как разобраться, какое лекарство стоит купить, а какое не надо?
Что пишет в рецепте врач?
Вы пришли к врачу, он поставил вам диагноз и выписал рецепт. А на нем специальным врачебным почерком что-то по-латински. А где же название лекарства? Его нет! Согласно требованиям отечественного Минздрава, врачи, выписывающие рецепт, могут указывать на бланке только МНН — международное непатентованное наименование, то есть, название конкретной фармацевтической субстанции или, другими словами, действующего вещества препарата. На упаковке лекарственного средства МНН указывают обычно некрупным шрифтом ПОД торговым наименованием, то есть, названием (брендом) препарата, которое написано самыми большими буквами.
Указывать в рецепте торговое название конкретного препарата можно лишь по жизненным показаниям или индивидуальной непереносимости. Так было не всегда: соответствующие изменения внесли в законодательство в 2013 году. Это было сделано для того, чтобы врачи не прописывали пациентам конкретные лекарства под давлением фармкомпаний. Впрочем, вы, конечно, можете уточнить у своего врача, рекомендует ли он какое-либо конкретное лекарственное средство, исходя из своего опыта и знания вашей истории болезни, но с большой вероятностью он ответит вам, что подойдет любое лекарство с указанным действующим веществом и в нужной дозировке.
Почему фармацевт предлагает мне несколько разных лекарств на выбор?
Потому что может быть несколько лекарств с одним и тем же действующим веществом. Одно из них оригинальное, то есть то, которое придумали, разработали, испытали и начали выпускать первым. А другое или даже другие – те, которые начали выпускать с тем же действующим веществом другие компании после того, как у компании-создателя истек срок патентной защиты на это лекарство (обычно патент на оригинальное лекарственное средство выдают на 20 лет). Такие воспроизведенные лекарства, то есть аналоги оригинальных средств называются «дженерики» или «генерики».
Количество действующего вещества в составе дженериков, а также форма выпуска полностью совпадают с оригинальными, а вот вспомогательные компоненты в составе могут различаться. Итак, вот почему фармацевт предлагает вам несколько лекарств на выбор, хотя рецепт у вас всего один: МНН у дженериков и оригинальных препаратов одинаковы, а торговые названия различаются.
Интересно! Придумыванием торговых названий обычно занимаются не сами производители, а специальные агентства. Один из наиболее удачных примеров «нейминга» — название, которое агентство Interbrand Wood придумало для силденафила, средства, предназначенного для увеличения мужской потенции. Большинству из нас это лекарство известно как «Виагра» — комбинация английского слово vigour(сила, мощь) и названия мощного водопада Ниагара. Сегодня «Виагра» известна по всему миру, причем даже тем, кому никогда покупать это лекарство не приходилось.
Не теряйтесь, если в аптеке нет «привычного» вам лекарства, если вы давно его пьете, а наименования препаратов, которые вам предлагают в аптеке, вам не знакомы. Просто обратите внимание на МНН, напомним, его указывают на прямо под торговым названием. У лекарств с одним действующим веществом и сходным терапевтическим эффектом будет один МНН, но производители и цена будут отличаться.
По данным аналитической компании DSM Group за 2021 года, почти 83% лекарств, которые продаются в России, это дженерики. В Германии этот показатель в 2014 году составил 73%, а в Великобритании – 66%. То есть практика использования дженериков во многих странах широко распространена.
Почему цена у всех этих лекарств такая разная?
Оригинальные лекарства – результат многолетней работы фармацевтических компаний, которые тратят время (иногда до 10 лет) и очень большие деньги на синтез, разработку, доклинические и клинические испытания препаратов на эффективность и безопасность. Стоимость оригинального лекарственного препарата складывается из всех этих факторов.
Дженерики нередко стоят меньше или даже гораздо меньше, чем оригинальные препараты. Основная причина – производители дженериков не тратят деньги и другие ресурсы на поиск действующего вещества, разработку лекарства, проведение полномасштабных клинических испытаний, выбор формы выпуска и многое другое.
Разумеется, тем, кто хочет выпустить дженерик, тоже нужны большие инвестиции в оборудование, налаживание производства, соответствующего всем действующим стандартам и требованиям регуляторов, покупку или изготовление сырья и проведение исследования биоэквивалентности (оценки степени подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к оригинальному препарату) или терапевтической эквивалентности, а также маркетинг. Но эти траты все равно несравнимо меньше, чем у создателей оригинального препарата.
Важно помнить и о конкуренции на фармацевтическом рынке: разные производители дженериков конкурируют между собой, что тоже способствует снижению их стоимости.
Крупные компании, производящие оригинальные препараты, не всегда приветствуют выход дженериков на рынок. Так, известно о том, что фармгигант AstraZeneca, потерпел неудачу, пытаясь запретить появление более дешевых аналогов своего препарата Крестор для снижения повышенного уровня холестерина. В числе инструментов, которые они использовали, был и запуск специального сайта, на котором прямым текстом призывали покупать проверенный временем оригинальный препарат. Действия компании были раскритикованы как врачебным, так и пациентским сообществом.
Иногда бывает и так: если патентная защита заканчивается, компания-производитель оригинального лекарства может снизить цены, из-за чего дженерики оказываются дороже оригинала или же их стоимость становится сопоставима.
Ошибочно думать, что у всех препаратов есть недорогие дженерики и недобросовестный фармацевт об этом умалчивает. У некоторых лекарств дженериков нет. В первую очередь это касается тех препаратов, на которые распространяется патентная защита. В этот период выпуск лекарств с тем же МНН просто невозможен. Но даже после того, как патент прекращает свое действие, далеко не для всех лекарств начинают создавать воспроизведенные аналоги. В одних случаях это происходит из-за того, что оригинальное лекарство очень дорого в производстве, а потому заниматься его выпуском сторонним компаниям невыгодно. В других – если речь идет о биопрепаратах, например, лекарствах на основе моноклональных антител, а не тех, в основе которых лежит синтезированное химическим путем вещество – создание дженериков просто невозможно.
Правда ли, что более дешевые дженерики не работают и надо стараться выбрать то, что подороже?
Необязательно. Считать, что дженерики стоят дешевле из-за того, что они работают плохо или совсем не работают, ошибочно. Сегодня эти лекарства составляют не менее половины рынка во всем мире, а это тысячи наименований – среди них встречаются как те, которые работают не хуже оригинала, так и те, которые действительно ему уступают в эффективности. Кроме того, напомним, что некоторые воспроизведенные лекарства стоят дороже оригинальных.
Нельзя сказать, что между дженериками и оригиналом нет различий, ведь кроме действующего вещества при изготовлении используются и дополнительные ингредиенты, которые должны быть инертными и не влиять на работу основного вещества. В одних случаях эти компоненты никак не влияют на эффективность лекарства. В других же изменение состава может сказаться на эффективности или же спровоцировать больше побочных действий.
Воспроизведенные лекарства проверяют и на качество, и на безопасность, и на эффективность, хоть и по гораздо более облегченной схеме, чем оригинал, так как свойства действующего вещества уже досконально изучены и описаны. В ходе таких экспериментов изучаются фармакокинетические показатели, например, скорость всасывания и биодоступность. Российские требования допускают отклонения до 20%.
Подробнее о дженериках читайте в нашей статье «Лекарственные дженерики: когда “подешевле” не значит “похуже”».
Как разобраться, какое лекарство стоит купить, а какое не надо?
То, как будет работать лекарство, зависит от индивидуальной переносимости и других особенностей, а потому единой для всех рекомендации нет. При выборе препарата совершенно точно не стоит ориентироваться только на цену или только на страну-производителя, не лучшей стратегией будет и спрашивать мнения у других пациентов, которые принимали то или иное лекарство. То, что подошло одному, может быть неподходящим для другого. Гораздо лучше довериться экспертному мнению врача, который может обладать наиболее полной информацией об эффективности как оригинального препарата, так и дженерика. Специалист может посоветовать лекарство, исходя из своих знаний и опыта.
Если возможности посоветоваться с врачом нет, то можно попробовать разобраться самостоятельно с помощью специального сервиса, в котором собраны данные о биоэквивалентности препаратов. Наиболее обширная база – так называемая Оранжевая книга (Orange book), где информация о биоэквивалентности указывается в виде буквенных кодов. Например, маркировка АА – подтверждение высокой биоэквивалентности, а AB свидетельствует о том, что «физические или потенциальные проблемы с биоэквивалентностью были решены с помощью адекватных доказательств in vivo и/или in vitro, подтверждающих биоэквивалентность».
В России также существует аналог Оранжевой книги – сервис под названием Белая книга, запущенный фармкомпанией Morgan Frank. Описание лекарств в этом реестре сопровождается указанием, является ли препарат оригинальным или воспроизведенным, кроме того, указывается показатель RWB – так называемый индекс эквивалентности. Для оригинального препарата он равен 100, у качественного дженерика – превышает 75.
Текст: Ксения Скрыпник
