Ушли не все: зарубежные фармкомпании продолжают запускать новые клинические исследования в РФ

19.04.2022
Новости
1277

В марте ряд иностранных фармкомпаний заявили, что готовы продолжить уже начатые в России клинические исследования лекарственных препаратов, однако новые, в связи с проведением спецоперации на Украине, инициировать не будут. Сейчас появились данные, что не все зарубежные фармпроизводители выбрали подобную тактику, и российские пациенты не окажутся полностью отрезаны от возможности испробовать на себе инновационную терапию в рамках клинических испытаний.

За предоставленные данные  и аналитику об одобренных в России клинических исследованиях благодарим компанию Sciencefiles, специализирующуюся на разработке документации и анализе данных для клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий.

В марте 2022 года Минздрав РФ выдал 69 разрешений на проведение клинических исследований (КИ), что на 26 меньше, чем в предыдущем месяце, и на 4 больше, чем в марте 2021 года.

В марте 2022 года доля зарубежных спонсоров оказалась самой низкой за последние 2 года. 62% процента, то есть 43 КИ, были инициированы отечественными спонсорами и 38%, то есть 26 КИ, – зарубежными. Чуть более чем в половине случаев (52%) ученые  будут исследовать оригинальные препараты, в остальных КИ примут участие дженерики.

Список зарубежных компаний, которые в марте 2022 года получили одобрение Минздрава РФ на проведение новых КИ:

  • GlaxoSmithKline (Великобритания) 2
  • IntraCellular Therapies (США) 2
  • AbbVie (США) 2
  • Alexion (США) 1
  • АмантисМед (Беларусь) 1
  • AstraZeneca (Швеция) 1
  • Boehringer Ingelheim (Австрия) 1
  • Biogen Idec Research  (Великобритания) 1
  • Glenmark(Швейцария) 1
  • Inventiva Pharma (Франция) 1
  • Crinetics Pharmaceuticals (США) 1
  • KRKA (Словения) 1
  • Merck (Германия) 1
  • MERCK SHARP & DOHME (США) 1
  • NOVARTIS PHARMA (Швейцария) 1
  • PRO.MED.CS (Чехия) 1
  • Savara (Дания) 1
  • Takeda (США) 1
  • F. Hoffmann-La Roche  (Швейцария) 1
  • Ferrer internacional (Испания) 1
  • Jiangsu Recbio Technology (Китай) 1
  • Jiangsu Hengrui Medicine (Китай) 1
  • Janssen (Бельгия) 1

Клинические исследования будут проведены по следующим терапевтическим областям:

  • 9 – инфекционные заболевания;
  • по 6 – в неврологии,  онкологии и ревматологии;
  • 4  – пульмонология;
  • 3  – гематология;
  • по 2 – гастроэнтерология и психиатрия;
  • по 1  в ангиохирургии, дерматовенерологии, кардиологи и эндокринологии;
  • 3 в неопределенной области.

Что касается исследований медицинских изделий, в марте 2022 года было инициировано 114 исследований, что на 5 больше, чем в марте прошлого года, и на 33 меньше, чем в феврале 2022 года. в 78% исследований будут изучаться изделия зарубежных производителей, в остальных 22% – отечественных.

Несмотря на то, что количество одобренных КИ несколько ниже, чем в феврале 2022 года, в целом показатели марта 2022 года превышают цифры этого же периода 2018-2021 годов. Заметна также позитивная тенденция к постепенному росту этих значений с 2020 года.

Новости

читать все
наверх