В марте ряд иностранных фармкомпаний заявили, что готовы продолжить уже начатые в России клинические исследования лекарственных препаратов, однако новые, в связи с проведением спецоперации на Украине, инициировать не будут. Сейчас появились данные, что не все зарубежные фармпроизводители выбрали подобную тактику, и российские пациенты не окажутся полностью отрезаны от возможности испробовать на себе инновационную терапию в рамках клинических испытаний.
За предоставленные данные и аналитику об одобренных в России клинических исследованиях благодарим компанию Sciencefiles, специализирующуюся на разработке документации и анализе данных для клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий.
В марте 2022 года Минздрав РФ выдал 69 разрешений на проведение клинических исследований (КИ), что на 26 меньше, чем в предыдущем месяце, и на 4 больше, чем в марте 2021 года.
В марте 2022 года доля зарубежных спонсоров оказалась самой низкой за последние 2 года. 62% процента, то есть 43 КИ, были инициированы отечественными спонсорами и 38%, то есть 26 КИ, – зарубежными. Чуть более чем в половине случаев (52%) ученые будут исследовать оригинальные препараты, в остальных КИ примут участие дженерики.
Список зарубежных компаний, которые в марте 2022 года получили одобрение Минздрава РФ на проведение новых КИ:
- GlaxoSmithKline (Великобритания) 2
- Intra—Cellular Therapies (США) 2
- AbbVie (США) 2
- Alexion (США) 1
- АмантисМед (Беларусь) 1
- AstraZeneca (Швеция) 1
- Boehringer Ingelheim (Австрия) 1
- Biogen Idec Research (Великобритания) 1
- Glenmark(Швейцария) 1
- Inventiva Pharma (Франция) 1
- Crinetics Pharmaceuticals (США) 1
- KRKA (Словения) 1
- Merck (Германия) 1
- MERCK SHARP & DOHME (США) 1
- NOVARTIS PHARMA (Швейцария) 1
- PRO.MED.CS (Чехия) 1
- Savara (Дания) 1
- Takeda (США) 1
- F. Hoffmann-La Roche (Швейцария) 1
- Ferrer internacional (Испания) 1
- Jiangsu Recbio Technology (Китай) 1
- Jiangsu Hengrui Medicine (Китай) 1
- Janssen (Бельгия) 1
Клинические исследования будут проведены по следующим терапевтическим областям:
- 9 — инфекционные заболевания;
- по 6 — в неврологии, онкологии и ревматологии;
- 4 — пульмонология;
- 3 — гематология;
- по 2 — гастроэнтерология и психиатрия;
- по 1 в ангиохирургии, дерматовенерологии, кардиологи и эндокринологии;
- 3 в неопределенной области.
Что касается исследований медицинских изделий, в марте 2022 года было инициировано 114 исследований, что на 5 больше, чем в марте прошлого года, и на 33 меньше, чем в феврале 2022 года. в 78% исследований будут изучаться изделия зарубежных производителей, в остальных 22% — отечественных.
Несмотря на то, что количество одобренных КИ несколько ниже, чем в феврале 2022 года, в целом показатели марта 2022 года превышают цифры этого же периода 2018-2021 годов. Заметна также позитивная тенденция к постепенному росту этих значений с 2020 года.
