Российские ученые объявили об успешном завершении первого этапа клинических исследований уникального противоопухолевого препарата, который был разработан с использованием генно-модифицированного онколитического вируса VV-GMCSF-Lact, сообщила пресс-служба Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН.
Российские ученые создали новый лекарственный препарат для борьбы с опухолями. Над его созданием работала группа исследователей Института химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения РАН, центра «Вектор» Роспотребнадзора, а также компании «Онкостар», которая является резидентом центра «Сколково». Этот препарат сделан на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины. Чтобы сделать вирус безопасным, разработчики удалили из его генома участки, отвечающие за вирулентность, и добавили гены, повышающие способность вируса убивать раковые клетки. Это первый случай в мире, когда в противоопухолевое средство был включен ген, который производит белок, уничтожающий раковые клетки. Испытания нового препарата, который является первым в своем роде, стартовали в России в 2022 году.
На этапе клинических исследований было установлено, что препарат успешно сдерживает рост первичной опухоли, не оказывая при этом негативного воздействия на здоровые клетки. Кроме того, он способен обнаруживать и подавлять рост метастазов.
Во время первой стадии клинических испытаний специалисты определяли, насколько препарат безопасен, как он переносится и как распределяется в организме. Участниками исследования стали женщины с раком молочной железы в терминальной стадии, у которых активно прогрессировало заболевание. Сначала медики вводили препарат однократно, после чего анализировали реакцию организма на многократное введение. После этого пациенты получали максимально допустимую дозу препарата четыре раза через каждую неделю. Результаты испытаний показали, что препарат не вызывает токсических эффектов и безопасен для пациенток, а также демонстрирует положительный терапевтический эффект.
«После введения препарата у примерно 55 % пациенток врачи наблюдали уменьшение размеров опухоли и стабилизацию процесса. Полученные данные дают возможность утверждать, что препарат эффективен, а значит можно переходить ко второй фазе испытаний», — пояснил один из авторов проекта Владимир Рихтер, заведующий лабораторией биотехнологии ИХБФМ СО РАН.
Вирусы, способные уничтожать раковые клетки, становятся все более перспективным направлением исследований в области онкологии. С помощью методов генной инженерии ученые создают модифицированные вирусы, которые не только атакуют раковые клетки, но и стимулируют иммунную систему организма для борьбы с опухолями.
Для ускорения внедрения научных разработок в практику в 2024 году Институт химической биологии и фундаментальной медицины СО РАНП откроет производственную площадку на своей базе и зарегистрировал торговую марку «Сделано в ИХБФМ СО РАН». На собственном производстве будут выпускать тест-системы диагностики и скрининга респираторных и онкологических заболеваний, разработанные исследователями института. Также будет осуществляться синтез различных видов нуклеиновых кислот и изготовление наборов по выделению нуклеиновых кислот.
Материал подготовлен с использованием пресс-релиза ИХБФМ СО РАН.
Фото: iStock.com.
