«Спутнику V» предложили пройти инспекцию производства, чтобы попасть в Европу

03.03.2021
Новости
88

Глава Еврокомиссии в среду вечером выступила на пресс-конференции в Брюсселе с заявлением, что разработчик российской вакцины против коронавируса «Спутник V» не отправлял запрос на ее авторизацию на рынке Евросоюза в Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА). Позднее в Twitter вакцины появилась информация от ее создателей, что EMA уже назначило докладчика для постепенной экспертизы (rolling review) «Спутника V».

«Я констатирую, что появляется информация, которая утверждает, что разработчик «Спутника V» якобы запрашивал (авторизацию) в ЕМА, это не так. Чтобы получить такое разрешение, надо предоставить все необходимые данные, должна пройти вся процедура оценки, как для любой вакцины», – приводят «РИА Новости» заявление Урсулы фон дер Ляйен.

Также было отмечено, что для централизованной закупки вакцин надо, чтобы они изготавливались на территории Европы. Поэтому госпожа фон дер Ляйен#nbsp; предложила применить процедуру инспекции предприятий, где изготавливается «Спутник V», чтобы «иметь производство стабильное и высокого качества».

После этого со стороны разработчиков были опубликованы сведения о процедуре проверки вакцины в Евросоюзе. По их данным, проверка вскоре должна начаться, поскольку агентство выбрало докладчика для постепенной экспертизы, и, как ожидается, об этом будет официально объявлено на сайте ЕМА.#nbsp;

«Запрос на одобрение для рынка — следующий шаг», — подчеркивают разработчики.

«Спутник» предлагает, чтобы вакцины были над и вне политики. Мы надеемся, что ЕС и ЕМА оценят вакцину с точки зрения науки, а не политики. «Спутник» одобрен уже в 29 странах», – добавили они.

Напомним, что комбинированная векторная вакцина против коронавирусной инфекции «Спутник V», зарегистрированная как «Гам-КОВИД-Вак», была разработана Национальным исследовательским центром имени Гамалеи при поддержке Российского фонда прямых инвестиций, и стала первой в мире зарегистрированной вакциной от COVID-19.

Twitter вакцины появилась информация от ее создателей, что EMA уже назначило докладчика для постепенной экспертизы (rolling review) «Спутника V».

«Я констатирую, что появляется информация, которая утверждает, что разработчик «Спутника V» якобы запрашивал (авторизацию) в ЕМА, это не так. Чтобы получить такое разрешение, надо предоставить все необходимые данные, должна пройти вся процедура оценки, как для любой вакцины», – приводят «РИА Новости» заявление Урсулы фон дер Ляйен.

Также было отмечено, что для централизованной закупки вакцин надо, чтобы они изготавливались на территории Европы. Поэтому госпожа фон дер Ляйен предложила применить процедуру инспекции предприятий, где изготавливается «Спутник V», чтобы «иметь производство стабильное и высокого качества».

После этого со стороны разработчиков были опубликованы сведения о процедуре проверки вакцины в Евросоюзе. По их данным, проверка вскоре должна начаться, поскольку агентство выбрало докладчика для постепенной экспертизы, и, как ожидается, об этом будет официально объявлено на сайте ЕМА.

«Запрос на одобрение для рынка — следующий шаг», — подчеркивают разработчики.

«Спутник» предлагает, чтобы вакцины были над и вне политики. Мы надеемся, что ЕС и ЕМА оценят вакцину с точки зрения науки, а не политики. «Спутник» одобрен уже в 29 странах», – добавили они.

Напомним, что комбинированная векторная вакцина против коронавирусной инфекции «Спутник V», зарегистрированная как «Гам-КОВИД-Вак», была разработана Национальным исследовательским центром имени Гамалеи при поддержке Российского фонда прямых инвестиций, и стала первой в мире зарегистрированной вакциной от COVID-19.

guest
0 комментариев
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии

Новости

читать все
наверх