Минздрав начал аттестацию уполномоченных лиц производителей лекарств для единого фармрынка ЕАЭС

03.03.2021
Новости
379

Согласно приказу министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко, впервые утвержден список аттестованных уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения государства — члена Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Первыми аттестованными в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств стали сотрудники НМИЦ им. В. А. Алмазова, ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», ОАО «Фармстандарт-Лексредства» и ООО «КРКА-РУС», сообщается на сайте Минздрава.

Задача уполномоченного лица в фармкомпании — обеспечить ответственность производителя за качество продукции и гарантировать, что производство, хранение и реализация лекарственных препаратов происходят с соблюдением установленных требований.

«Утверждение списка аттестованных лиц является важным шагом в реализации принципов регулирования общего рынка лекарственных препаратов ЕАЭС, обеспечения их соответствия всем стандартам качества», — сказал первый заместитель министра здравоохранения РФ Виктор Фисенко.

Общий рынок подразумевает, что в Союзе будут соблюдаться единые требования для производства лекарственных препаратов, правил их регистрации и экспертизы. Соответствующие им лекарства могут свободно поступать в обращение на всей территории ЕАЭС.

Фармацевтический рынок ЕАЭС стал формироваться с 2017 года, и к нынешнему моменту взаимная торговля лекарствами между странами-участниками достигла значительных объемов. И теперь потребовалось ввести единые реестры фармацевтического рынка ЕАЭС, в том числе, перечень уполномоченных лиц производителей лекарств.

Новости

читать все
наверх