Первую рекомбинантную вакцина на пыльцу березы и пищевой аллергии на ряд фруктов и бобовых культур могут вывести на рынок уже к концу 2025 — началу 2026 года. Эти сроки назвал Муса Хаитов, директор Института иммунологии ФМБА России, сообщает ТАСС.
На заседании Научного совета РАН «Науки о жизни», посвященном аллергическим заболеваниям, Муса Хаитов рассказал об успешных испытаниях нового препарата. Отечественную вакцину от аллергии на пыльцу березы и ряда других источников разработали специалисты Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) с коллегами из Венского медуниверситета. Ее преимущество состоит в том, что для защиты от аллергии потребуется только 3–5 уколов, в то время как существующие вакцины нужно вводить до 30 раз.
Во время доклинических испытаний препарат показал безопасность и специфическую активность. Клинические исследования, которые начались в 2024 году, также проходят успешно. Результаты второй и третьей фазы КИ, которые проводят сейчас, станут известны летом этого года. Ученые также разработали регламент производства вакцины. «Регистрация и введение в гражданский оборот планируется на конец 2025 — начало 2026 года», — уточнил директор НИИ.
Также Муса Хаитов рассказал, что сейчас в ФМБА разрабатывается вакцина против амброзии, которая распространена в южных регионах России. В доклинических испытаниях на кроликах ученые сравнили иммуногенность отечественной вакцины и аналогов на основе экстрактов. Новая вакцина показала более высокий уровень IgG антител за 5 инъекций, в то время как аналоги требуют до 20 введений за сезон.
Ранее сообщалось, что новая вакцина от аллергии на пыльцу березы и другие компоненты может быть включена в Национальный календарь прививок, что позволит пациентам получать ее бесплатно.
Фото: sabphoto © 123RF.com
