Россия завершила переход на единый стандарт качества лекарств ЕАЭС

Россия завершила переход на единый стандарт качества лекарств ЕАЭС Обновление правил надлежащей производственной практики обсудят на ключевом событии фармацевтической отрасли–XI Всероссийской GMP-конференции в Ставрополе.

С 1 марта 2026 года национальные GMP-правила в России окончательно заменены союзными. В июне в России признаны утратившими силу документы, которые регулировали национальные требования к производству лекарств. А в середине сентября отрасль соберется на масштабную конференцию, чтобы оценить, как новая система работает на практике.

С 15 по 17 сентября в Ставрополе пройдет XI Всероссийская GMP-конференция — главная отраслевая площадка, где регуляторы и фармкомпании впервые после завершения перехода на единые правила ЕАЭС сверят часы.

Организаторы Конференции — Минпромторг России совместно с ФБУ «ГИЛС и НП». В программе: пленарное заседание, сессии по контрактному производству, биопрепаратам и микробиологическому контролю. Практические аспекты и реальные кейсы разберут на мастер-классах по GMP-инспектированию.

Партнеры конференции — крупнейшие фармкомпании: «Нацимбио», группа компаний «Фармасинтез», «Р-Фарм», «Герофарм», «Гедеон Рихтер», «Сервье», Rhana, «Сотекс|Рафарма», PRO.MED.CS., «Фармстандарт», «Промомед», «Нанолек», Valenta.

Девиз GMP-конференции 2026 года — «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность». «Начиная новое десятилетие, мероприятие сохраняет свое основное предназначение — обеспечивать диалог между регуляторами, производителями, экспертами и научным сообществом, способствуя развитию надлежащих производственных практик и укреплению доверия к отечественной фармпромышленности.

Мы видим, что с каждым годом интерес к конференции неуклонно растет, а география участников становится все шире — в их числе представители стран ЕАЭС и зарубежных компаний, стремящихся к диалогу о стандартах качества, — подчеркнул директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков. — Проведение конференции на ставропольской земле даст новый импульс для объединения ресурсов науки и бизнеса».

Что такое GMP

GMP (Good Manufacturing Practice) — это международный стандарт, который регламентирует, как именно должны производиться лекарства, чтобы обеспечить их качество, безопасность и эффективность. Правила охватывают всё: от качества сырья и состояния оборудования до квалификации персонала и документирования каждой операции.

В ЕАЭС с 2022 года действуют единые Правила GMP, а с 1 марта 2026 года фармацевтические инспекции на соответствие требованиям Правил GMP российских производственных площадок проводятся исключительно по этим стандартам. Сертификат GMP – пропуск на рынок для любого производителя: без него лекарства не регистрируются ни в одной из стран Союза. Ежегодная конференция – это главная площадка, где обсуждают, как применять эти правила на практике, минимизировать ошибки и выстраивать стратегию в условиях общего рынка.

Подробная программа — на сайте GOSGMP.RU.

Фото предоставлено организатором