Российский дженерик сделает доступнее лечение вирусного гепатита С

Российская фармацевтическая компания «Фармасинтез» получила регистрационное удостоверение на дженерик Велпатасоф, предназначенный для лечения гепатита С. Он внесен в Госреестр лекарственных препаратов. Это первый отечественный аналог зарубежного средства Эпклюза.

Противовирусный препарат Велпатасоф содержит в одной таблетке два действующих вещества: велпатасвир и софосбувир. Блокируя два разных белка, которые необходимы вирусу гепатита С для роста и размножения, препарат позволяет бороться с инфекцией. Это первый аналог препарата Эпклюза, производимого компанией Gilead Sciences (Великобритания). Российский аналог, в отличие от оригинального средства, допускается к применению не с 6, а с 12-летнего возраста. Лекарство входит в список жизненно важных препаратов. 

Прежде, чем отечественный дженерик был зарегистрирован, производители провели клиническое исследование биоэквивалентности препарата с участием 60 добровольцев. Оно завершилось в декабре 2024 года.

Еще в 2022 году российские компании «Герофарм», «Фармасинтез» и «Фармстандарт» получили разрешение на исследования свриз дженериков таких зарубежных средств от гепатита С как Эпклюза и Мавирет.

Сейчас в России обследование на гепатит С является обязательным. Теперь каждый человек старше 25 лет должен проходить тестирование раз в 10 лет. Это позволит своевременно выявлять заболевание и предотвращать его распространение. 

В 2024 году правительство России объявило о выделении дополнительных средств для лечения пациентов с гепатитом С. 

Фото: iStock.com, Nadzeya Haroshka