Минздрав России зарегистрировал первый биоаналог деносумаба (МНН) под названием Форседено для лечения остеопороза. Компания «Петровакс Фарм» представит препарат на российский рынок по более доступной цене, сообщает пресс-службаа компании.
При остеопорозе разрушается костная ткань, вызывая переломы, потерю подвижности и инвалидность. Болезнь долго протекает незаметно. В России от остеопороза страдают 14 млн человек: 34% женщин и 27% мужчин старше 50 лет. Заболевание встречается и в более молодом возрасте.
Новый препарат Форседено (МНН: деносумаб) — это моноклональное антитело, подавляющее активность RANKL, ключевого белка в образовании остеокластов, разрушающих костную ткань. Блокируя RANKL, деносумаб снижает хрупкость кости, увеличивая костную массу и уменьшая риск переломов.
Компания «Петровакс Фарм» получила права на биоаналог деносумаба в России по лицензионному соглашению с AryoGen Pharmed (входит в иранскую ГК CinnaGen). Соглашение включает в дальнейшем полную локализацию производства. Биоаналог деносумаба показал эффективность, сопоставимую с оригинальным препаратом «Пролиа». Препарат «Форседено» выпускается в заполненных шприцах и предназначен для лечения остеопороза у женщин после менопаузы и у мужчин при повышенном риске переломов костей; потери костной массы у мужчин с раком предстательной железы из-за снижения тестостерона после операции или приема лекарств.
Михаил Цыферов, президент компании «Петровакс Фарм», отметил, что компания ускорила вывод на российский рынок одного из самых востребованных биоаналогов для лечения остеопороза, опередив конкурентов минимум на год. Это обеспечит российским пациентам непрерывный доступ к терапии и снизит ее стоимость.
Справочно: «Петровакс Фарм» – российская компания с собственными R&D и производственными мощностями полного цикла. Выпускает более 160 млн доз оригинальных препаратов, биоаналогов и дженериков в год. Экспортирует лекарства и вакцины в ЕАЭС и ЕС.
В 2024 году учёные Томского госуниверситета и Технологического университета им. Шарифа из Ирана сообщили о разработке нового средства для восстановления костной ткани при остеопорозе с использованием биоразлагаемых полимерных 3D-скаффолдов.
Центр Гамалеи и «Петровакс Фарм» в марте 2025 года заключили соглашение о разработке и производстве лекарств от онкологических, орфанных и инфекционных заболеваний, а также создании российских производств субстанций для ранее импортируемых препаратов.
При подготовке материала использован пресс-релиз и фото компании «Петровакс Фарм».
