«РЕАЛЬНОСТЬ» без прикрас: в России запускают исследование, которое покажет, как на самом деле лечат гипертонию

Группа компаний «НИЖФАРМ» совместно с Российским обществом профилактики неинфекционных заболеваний (РОПНИЗ) дали старт научно-исследовательской программе «РЕАЛЬНОСТЬ» — первому масштабному проспективному регистру пациентов с артериальной гипертонией. Проект рассчитан минимум на три года и охватит не менее 80% пациентов, которые находятся на диспансерном наблюдении в первичном звене по всей России. Главная цель — понять, как на самом деле лечат гипертонию, — об этом объявили на XXXIII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство».

Основная задача, которую призван решить регистр, сформулирована просто. Вице-президент РАПНИС и РУДО Жанна Кабалава сказала об этом так: «Главная наша проблема — это разрыв между рекомендациями, которые основаны на данных, и реальной клинической практикой». Рекомендации Минздрава есть, их обновляют каждые три года. Но как на самом деле врачи лечат пациентов, какие препараты назначают, достигают ли показателей целевого давления и как сами пациенты выполняют рекомендации врачей — этого в полной картине нет.

Сколько людей в России живут с гипертонией? По словам Жанны Кабалавы, минимальная оценка — 40% взрослого населения. При этом в группе старше 60 лет распространённость превышает 60–65%, а в группе 18–44 лет — 30%.  Артериальная гипертония — независимый фактор риска инфаркта миокарда, инсульта, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых осложнений. Несмотря на наличие эффективных терапевтических опций, контроль заболевания в реальной практике часто остается недостаточным.

Как будет составляться регистр?

Название регистра — «РЕАЛЬНОСТЬ» — это аббревиатура: Регистр артериальной гипертонии пациентов, состоящих на диспансерном обследовании в медицинских организациях первичного звена здравоохранения. Проект — проспективный, то есть данные собирают целенаправленно по заранее определённому плану. Никаких дополнительных обследований не предусмотрено — только то, что предписано клиническими рекомендациями и приказом №168н о диспансерном наблюдении. Каждый пациент подписывает информированное согласие на участие в регистре и может его отозвать в любой момент. Наблюдение за каждым — минимум два года. В исследовании также участвуют НМИЦ терапии и профилактической медицины Минздрава РФ, РУДН им. Патриса Лумумбы и Российское национальное медицинское общество терапевтов.

Заполнять регистр будут не специальные научные сотрудники, а обычные врачи первичного звена — терапевты, а в сёлах — фельдшеры и медсёстры. «Главные исполнители этого проекта — это врачи, которые осуществляют диспансерное наблюдение за нашими пациентами», — пояснила Кабалава. Такой подход позволяет увидеть именно реальную, не «причёсанную» под исследователей практику.

Что именно будут изучать? 

Специалисты перечислили четыре ключевые задачи регистра:

• изучить, как часто и насколько хорошо контролируются факторы риска артериальной гипертонии;
• проанализировать, какие именно препараты, в каких дозах и комбинациях назначают врачи и насколько это помогает достичь целевого давления;
• оценить, как сопутствующие болезни и их лечение влияют на контроль гипертонии;
• выявить связь между лекарственной терапией, показателями давления и отдалёнными последствиями для здоровья.

Кроме того, по словам Жанны Кабалавы, одна из ключевых задач — понять, почему пациенты бросают лечение. «Услышать голос пациентов и попытаться понять, что стоит за неприверженностью пациента и что мы можем сделать», — сказала она.

Зачем это простому пациенту? 

Регистр не даст новую чудодейственную таблетку от гипертонии прямо сейчас. Но его результаты лягут в основу новых клинических рекомендаций, а также помогут врачам на каждом участке делать более эффективные назначения.

Оксана Драпкина, академик РАН, президент РОПНИЗ, отметила: «Ожидается, что результаты регистра «РЕАЛЬНОСТЬ» станут основой для оптимизации подходов к ведению пациентов с АГ». Также она добавила: «Хотелось бы эти данные использовать для того, чтобы дать таргетные рекомендации каждому терапевтическому участку» — то есть понять, что нужно именно в этой поликлинике или районе, чтобы давление у пациентов стало нормальным.

Дмитрий Шешменёв, генеральный менеджер ГК «НИЖФАРМ», объяснил позицию компании: «Для «НИЖФАРМ» запуск регистра — логичное продолжение стратегии локализации социально значимых препаратов. Компания уже успешно завершила перенос полного производственного цикла линейки антигипертензивных препаратов (МНН — азилсартан) на площадку в Обнинске. Но доступность препаратов — это ещё не всё. Чтобы лечение работало в реальной практике, важно понимать, как пациенты получают и как реагируют на терапию, с какими барьерами сталкиваются врачи и многое другое».

Его коллега Елена Семёнова добавила, что регистр — это «двусторонний канал» обратной связи, который позволит совершенствовать препараты: дозировки, комбинации, лекарственные формы, чтобы пациенту было удобнее и проще не бросать лечение.

На пресс-конференции журналист портала «Фарммедпром» спросила: как пациенты реагируют на предложение участвовать в таких регистрах? Не боятся ли? Жанна Кабалава ответила, что не сомневается в поддержке пациентского сообщества, но признала: ключевая проблема — приверженность. При этом она отметила: пациент даст согласие тому врачу, которому доверяет. И напомнила, что российские рекомендации по гипертонии стали первыми, в которые в качестве экспертов включили представителей пациентского сообщества. «Нам очень важно знать, как к нашим доказательным данным относятся пациенты, принимают они их или нет, если не принимают — то почему».

Справка: Сотрудничество ГК «НИЖФАРМ» и РОПНИЗ началось в 2024 году с подписания меморандума. С 2025 года реализуется образовательный проект «Лекторий РОПНИЗ» — флагманское научно-практическое мероприятие для молодых специалистов. В 2025 году прошло 15 школ в разных городах России, в которых приняли участие более 1250 человек. На 2026 год запланировано 14 школ, три из них уже состоялись в Тамбове, Липецке и Казани. Вклад «НИЖФАРМ» в этот проект был отмечен наградой, которую представители РОПНИЗ вручили в рамках конгресса «Человек и лекарство».

Фото: «НИЖФАРМ»