«Р-Фарм» приступает к клиническим исследованиям дженериков от рака и гепатита

Фармацевтческая компания «Р-Фарм» займется клиническими исследованиями двух дженериков американских препаратов от рака и гепатита С. Соответствующее разрашение получено от Министерства здравоохранения России.

Один из этих препаратов – абемациклиб, являющийся аналогом американского средства Зенлистик от Eli Lilly. Оно применяется в лечении рака молочной железы. Во время клинических исследований онкопрепарата «Р-Фарм» намерена сравнить фармакокинетические показатели и биоэквивалентность своего средства с условным названием DT-ABM с оригиналом от Eli Lilly. Для участия в этом исследовании привлечены 75 здоровых добровольцев. Окончание исследований намечено на 31 декабря 2027 года.

Что касается истории обращения препарата на российском рынке, то в 2023 году Eli Lilly передала права на его импорт и продажу в России компании Swixx BioPharma из Швейцарии. В сентябре того же года Swixx BioPharma зарегистрировала абемациклиб под названием Зенлистик (ранее он продавался под названием Верзенио). Патентная защита данного фармацевтического средства действует до 2034 года.

Также в ноябре 2024 года «Р-Фарм» одобрили клинические испытания другого препарата. Это комбинация глекапревира и пибрентасвира, представляющая собой дженерик Мавирета от AbbVie (США). Лекарство используется в лечении гепатита С.

Примечательно, что в июне 2023 года данное средство было внесено в перечень жизненно важных медикаментов. На сегодняшний день оно остается единственным средством для лечения хронического вирусного гепатита С у детей в возрасте от трёх до двенадцати лет. Патент на этот препарат истечет в 2033 году.

Как указано в Государственном реестре лекарственных средств, в рамках клинических испытаний предстоит установить соответствие отечественного аналога DT-GLPI оригинальному препарату Мавирет. Планируется привлечение 165 добровольцев. Завершение исследования ожидается к концу 2027 года.

В апреле 2024 года «Р-Фарм» и «Манебио» заключили договор о сотрудничестве. Партнёры планируют научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы по созданию генно-инженерного препарата для таргетной терапии «Манселан-i». Это инновационное лекарственное средство имеет потенциал в лечении глиобластомы и рака поджелудочной железы.

Фото: iStock.com.