Проверять медицинские изделия перед регистрацией будут в Сеченовском университете

Вуз получил право проводить клинические и клинико-лабораторные испытания медицинских изделий для их дальнейшей регистрации, в том числе по правилам ЕАЭС.

В России увеличивается число испытательных площадок для проверки качества и безопасности новой медицинской продукции. Теперь проводить предрегистрационные испытания новых медицинских изделий их производители смогут на базе Первого МГМУ им. И.М. Сеченова.

«Росздравнадзор 26 апреля включил Сеченовский университет в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические и клинико-лабораторные испытания медизделий для оценки их безопасности и клинической эффективности с целью дальнейшей регистрации. Соответствующие сведения о Сеченовском университете размещены на официальном сайте Росздравнадзора и представлены в Евразийскую экономическую комиссию с использованием средств интегрированной информационной системы ЕАЭС», —

сообщает «Радио Sputnik».

По словам директора департамента разработки и регистрации медицинских изделий Елены Парамоновой, клинические базы университета дают возможность тестировать все виды медицинских изделий любого класса риска.

Российским и зарубежным производителям сотрудничество с Сеченовским университетом позволит получить комплексный подход к регистрации медицинских изделий, а также расширит возможности их доступа на рынки России и стран ЕАЭС, подчеркнули в вузе.

Ранее стало известно о начале подготовке техников по ремонту медицинской аппаратуры в медицинском колледже имени И.М. Сеченова, а также медицинских инженеров на базе Сеченовского университета. В связи с ростом производства отечественной медтехники такие специальности сейчас очень востребованы.

Фото: Unsplash