С просьбой изменить методику расчета предельных отпускных цен на препараты, входящие в перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств (ЖНВЛП) в Минпромторг, Минздрав и ФАС обратилась Ассоциация фармпроизводителей «Лекмедобращение», сообщает «ФВ».
Ассоциация «Лекмедобращение» попросила Минпромторг внести изменения в методику расчета предельных отпускных цен (ПОЦ) производителей на лекарства, включенные в Перечень ЖНВЛП, утвержденную в 2010 году. Объединение производителей аргументирует свою просьбу экономическими и геополитическими изменениями. «Необходимо отметить, что все положения постановления и методики вырабатывались в условиях, несопоставимо отличающимися от текущей экономической и геополитической ситуации», — говорится в письме, которое цитирует издание.
В письме отмечается, что после принятия методики расчета предельно отпускных цен (ПОЦ) Федеральная служба по тарифам (упразднена) согласовала предельные уровни оптовых и розничных надбавок с учетом географии регионов. Позднее положения методики несколько раз изменялись. Ассоциация указала на то, что после последнего обновления методики и постановления правительства № 865, Минздрав, опираясь на анализ, проведенный ФАС, провел пересмотр ранее установленных ПОЦ. Алгоритм пересмотра существующих цен и первичной регистрации новых основан на индикативном подходе к ценам на дженерики, сопоставляющем их с ценами соответствующих референтных препаратов, с применением понижающих коэффициентов, а также учет цен в стране-изготовителе и в референтных странах.
Эксперты ассоциации отмечают, что страны, предусмотренные действующей методикой, на 90% — недружественные и даже члены НАТО. Поэтому введение ими санкций в отношении России вызывает дефектуру (нехватку) или риск дефицита ряда лекарственных препаратов.
Российские фармпроизводители, отмечается в письме, с 2022 года меняют логистику закупок, ориентируясь больше на страны БРИКС, ЕАЭС и ШОС, поэтому предлагают актуализировать существующее постановление и методику расчета ПОЦ. По их мнению, нужно учесть «объективно складывающиеся затраты» на производство российских препаратов при их первичной регистрации и индексацию цен. Члены «Лекмедобращения» считают, что нужно ввести повышающие коэффициенты, если все стадии производства лекарства осуществляются в России. Дополнительные преимущества необходимы и при синтезе субстанции, локализованной в нашей стране. Среди других изменений предлагается учитывать фактические расходы на логистику при первичной регистрации и индексации лекарств, произведенных в странах БРИКС, ЕАЭС, ШОС и дружественных государствах. Ассоциация также просит пересмотреть списки референтных стран.
Ассоциация «Лекмедобращение», зарегистрированная в 2024 году, объединяет российских и зарубежных участников фармацевтического рынка для защиты их профессиональных интересов, а также для оказания помощи в повышении качества выпускаемой продукции. Руководит объединением Филипп Романов.
В прошлом году Союз профессиональных фармацевтических организаций предлагал изменить критерии попадания лекарств в перечни ЖНВЛП, сделав рекомендации комиссии Минздрава по включению препаратов в эти перечни, обязательными для исполнения.
Фото: iStock.com.