Платформа Национальной технологической инициативы сообщила о завершении первой фазы клинических исследований российского генотерапевтического препарата АнтионкоРАН-М у пациентов, страдающих разными формами рака, сообщает ТАСС.
Новый геннотерапевтическийпрепарат создан специалистами российской биотехнологической компании «Генная хирургия».
Участниками I фазы клинических исследований стали 13 пациентов от 30 до 78 лет, у которых был диагностирована меланома кожи, рак молочной железы, хондросаркома и другие онкозаболевания.
В течение двух лет, именно столько длилась активная часть исследований, разработчики проверили безопасность нового средства, подтвердили его безопасность, попробовали разные дозы и схемы терапии, проанализировали распределение лекарственного средства в организме.
«Ключевая цель клинических исследований I фазы препарата — это подтверждение безопасности препаратов для пациентов. В ходе исследования ни у одного из пациентов не было выявлено серьезных нежелательных явлений, ассоциированных с применением препарата «АнтионкоРАН-М». Кроме того, у нескольких пациентов удалось достичь ответа на лечение несмотря на то, что они прошли уже большое количество различных линий терапий и исчерпали все возможные методы лечения», — пояснил Максим Кокшаров, сооснователь компании «Генная хирургия»
По словам Кокшарова, медики располагают ограниченными способами лечения разных видов рака, поэтому необходимы новые средства и способы лечения этих заболеваний. «Впереди у нас еще две фазы исследований прежде чем мы сможем вывести препарат на рынок», — уточнил он.
Для продолжения исследований разработчики направили в Министерство здравоохранения документы для получения разрешения на начало второй фазы исследований. Предстоит оценить, насколько новый препарат эффективен по отношению к другим видам рака, для чего к испытаниям будет привлечено большее число пациентов.
В ноябре 2023 года Томском политехническом университете сообщил о готовности начать собственное производство изотопа лютеция-177 по собственной технологии. Этот препарат используется в терапии рака простаты.
