Минздрав выступил против досудебной блокировки лекарств из-за патентных споров

Минздрав России выступил против предложения расширить полномочия Роспатента и разрешить ведомству временно блокировать продажу лекарств из-за патентных споров. Министерство считает, что такой механизм может создать для фармацевтических компаний дополнительные административные барьеры.

Инициатива появилась в Минэкономразвития. Согласно предложению, Роспатент должен получить возможность через специальную комиссию рассматривать жалобы на выпуск препаратов, которые могут нарушать патентные права. Если комиссия установит нарушение, движение спорного лекарства смогут остановить через систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Авторы идеи считают, что такой подход поможет защитить производителей оригинальных лекарств. В частности, он позволит не допустить досрочного выхода дженериков на рынок, если компания-правообладатель считает, что ее патент еще действует. При этом спор между компаниями может продолжаться в суде, а блокировка продаж на этот период должна лишить предполагаемого нарушителя дохода.

Минздрав с такой логикой не согласился. Ведомство указало, что российское законодательство уже предусматривает защиту патентных прав через суд. Поэтому дополнительный механизм, по мнению министерства, может привести к избыточному регулированию. Кроме того, сейчас доступ к системе МДЛП имеет Росздравнадзор, а для предоставления аналогичного доступа Роспатенту потребуется отдельное обоснование.

Против инициативы также выступила Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза. Там считают, что новые полномочия Роспатента могут нарушить существующую систему регулирования фармрынка. Ассоциация международных производителей лекарств «Инфарма», напротив, поддержала идею, предложив лишь доработать отдельные элементы механизма. Таким образом, вопрос о новых полномочиях Роспатента пока остается открытым. Если инициативу все же примут, патентные споры могут начать напрямую влиять на доступ лекарств к рынку еще до окончания судебного разбирательства.

Фото: janpietruszk @123RF.com