Министерство промышленности и торговли России предложило продлить эксперимент по отслеживанию происхождения лекарств и сырья, которое используется при их изготовлении, до 30 июня 2025 года. Об этом говорится в проекте постановления ведомства.
Напомним, что эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций был запущен в декабре 2023 года и должен был продлится до 31 декабря 2024 года. Цель пилотного проекта заключалась в том, чтобы сформировать объем сведений для однозначной идентификации продукции, которая подтверждает подлинность прослеживаемых веществ, а также стандартизировать процедуры учета. По результатам эксперимента планировалось принять решение о целесообразности использования системы мониторинга при осуществлении госзакупок. Провайдером проекта является «Оператор-ЦРПТ», к его проведению подключены профильные министерства и ведомства.
В пояснительной записке к проекту постановления о продлении пилотного проекта инициаторы переноса срока эксперимента до 30 июня 2025 года объясняют, что это вызвано изменениями, которые внесла в план мероприятий Госкомиссия по противодействию незаконному обороту промышленной продукции. Как показали первые месяцы апробации системы, в корректировке, в частности, нуждается взаимодействие систем, подтверждающих факт синтеза активных фармацевтических субстанций, и Единой автоматизированной информационной системы таможенных органов в части передачи данных о лекарствах и химических веществах. Кроме того, необходимо наладить интеграцию с информационной системой Росздравнадзора и предоставить участникам эксперимента дополнительное время для тестирования автоматизированной системы.
Авторы проекта отметили, что сейчас участники тестирования системы оставляют отзывы об опыте взаимодействия с ней. Предложения представителей отрасли о том, насколько функциональна система и является ли она достаточной для подтверждения факта синтеза АФС на территории ЕАЭС, будут рассмотрены регуляторами.
Ранее Екатерина Приезжева, заместитель министра Минпромторга РФ, пояснила, что с помощью системы можно подтвердить все этапы производства, чтобы убедиться, что производители, претендующие на господдержку, осуществляют локальное производство. Система создавалась таким образом, чтобы автоматически интегрировать данные из связанных с ней межведомственных систем.
В июле 2024 года состоялся круглый стол, который был организован Российским союзом промышленников и предпринимателей. На этом мероприятии обсуждались промежуточные итоги эксперимента по отслеживанию движения лекарственных средств и субстанций, используемых в их производстве.
Фото: iStock.com.
