Об этой инициативе сообщил директор ГИЛСиНП Владислав Шестаков на Российском фармацевтическом форуме, прошедшем в Санкт-Петербурге.
Изначально идея создать единый наднациональный регуляторный орган в ЕАЭС была озвучена представителями Ассоциацией международных фармацевтических производителей в 2019 году. Сейчас Министерство торговли и промышленности РФ, а также ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» направили в Евразийскую экономическую комиссию свое предложение создать Евразийское медицинское агентство. Его создание, по словам Владислава Шестакова, «решит определенные задачи по координации работы всех регуляторных агенств ЕАЭС», а также облегчит системный переход к единому регуляторному рынку. «Мы готовы ресурсно и кадрово быть одними из участников создания такого агентства», — добавил директор ГИЛСиНП.
Напомним, что в ЕАЭС входят Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызская Республика и Российская Федерация. Евразийский экономический союз готовится к объединению лекарственного рынка в 2025 году. Россия раньше других стран-участниц перешла на новые правила оформления лекарств и с 1 января 2021 года регистрирует новые лекарственные препараты по союзным правилам. Регистрационные удостоверения лекарств, полученные до этой даты, действуют до 31 декабря 2025 года. Остальные 4 страны могут осуществлять регистрацию препаратов по национальным правилам страны до 1 июля 2021 года. Новые медизделия будут регистрироваться по европейским правилам с 1 января 2022 года, выданные ранее удостоверения действительны до 31 декабря 2026 года.
