Производители фармацевтической и медицинской индустрии могут воспользоваться различными способами сокращения расходов и продвижения своей продукции на рынке при помощи мер господдержки. Вот, как это выглядит в виде систематизированной «шпаргалки», составленной порталом GxP News при содействии директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Алексея Алехина.
Субсидии на разработку и организацию производства – частичная компенсация издержек, связанных с организацией производства лекарств и медизделий.
Включают расходы на доклинические и клинические испытания препаратов, технические, токсикологические и клинические проверки медицинских изделий, расходы на оборудование, аренду, заработную плату, услуги контрагентов для клинических исследований и регистрации продукции. Субсидирование первых двух фаз клинических исследований с обязательством выхода в третью особенно подходит для инновационных разработок или продукции next-in-class (речь идет о модифицикации существующих молекул и исследовании ее как нового препарата).
Специальный инвестиционный контракт (СПИК) — обязательство компании по вложению средств во внедрение определенной технологии в обмен на налоговые льготы от государства.
По условиям СПИКа прописывается срок, объем инвестиций и вид продукции. Их согласованием занимается межведомственная комиссия. Преимущество в том, что инвестором выступает сама компания, — это дает большую свободу действий, чем, если бы деньги вкладывало государство.
С августа 2020 года из механизма соглашения убрали минимальный порог инвестиций и продлили срок действия контракта. Это позволяет принимать в них участие компаниям различного масштаба. К примеру, по СПИКам на сумму более 50 млрд рублей налоговые льготы будут действовать в течение 25 лет.
Займ Фонда развития промышленности – предоставление предприятиям средств на открытие новых производств по ставке 1–5 % годовых сроком до семи лет в сумме от 5 до 750 млн рублей. Также его можно взять, чтобы расширить производство препаратов и медицинских изделий против COVID-19 или приобрести оборудование для маркировки лекарственных средств.
Займ не работает, если речь идет о проекте, который еще не приносит доход. Потребуются и собственные средства для оставшейся части финансирования. Но даже при таких условиях, как сообщается, средствами фонда уже воспользовались для реализации более 140 проектов, общая сумма финансирования составила 27 млрд рублей.
Офсетный контракт – гарантия государством долгосрочных закупок продукции компании в обмен на ее обязательство вложить средства в производство лекарственных препаратов или медицинских изделий.
По офсетному контракту поставщик должен построить в регионе производственное предприятие, а регион выполняет обязательство по долгосрочной закупке производимых им лекарств и медизделий. Сообщается, что этот механизм успешно работал в Москве, и теперь идет подготовка к реализации офсетных контрактов на федеральном уровне, для чего потребуется внести изменения в Федеральный закон 44-ФЗ.
Венчурное финансирование инновационных разработок – финансовая поддержка инновационных проектов за счет специального фонда в форме инвестиционного товарищества, созданного на базе АО «Российская венчурная компания».
Приоритет получают разработки новых лекарств для лечения социально значимых заболеваний и средств их доставки, высокотехнологичные медизделия и программное обеспечение. Решается проблема недофинансирования ранних стадий разработок и другие сложности, характерные для стартапов.
Гранты бюджетным учреждениям – выделение средств в форме субсидий из федерального бюджета с целью поддержки проектов по разработке лекарств и медизделий на конкурсной основе.
Задача грантов – способствовать проведению доклинических и клинических испытаний препаратов/ медицинских изделий, производственных разработок, а также поиску и привлечению индустриальных партнеров для последующей регистрации лекарств/медизделий и запуска их производства. В 2021 году планируется выделить 2,6 млрд рублей на выплату грантов.
Правило «Третий лишний» — механизм, позволяющий исключить из государственных тендеров иностранных участников, если на торги выставлено два и более наименования продукции отечественного производства.
Ограничение закупок импортной продукции на торгах стимулирует развитие отечественного производства, а также поддерживает спрос на продукцию стран ЕАЭС.
Эти меры можно назвать взаимовыгодными, как для страны, так и для отечественных предприятий. Они дают дополнительные стимулы, помогают развить и укрепить, как положение самих компаний, так и отечественного фармрынка.
