Прямой диалог регуляторов и экспертов помогает развитию производства российской продукции для пластической хирургии

В Санкт-Петербурге, на Летнем конгрессе по пластической, реконструктивной хирургии и косметологии состоялось заседание рабочей группы, организованной Минпромторгом России.

Представители органов власти, компаний-производителей и медицинского сообщества обсудили актуальные темы, касающиеся развития отечественного производства лекарств и медицинских изделий для пластической хирургии. Заседание рабочей группы состоялось в четвертый раз. Ключевыми вопросами встречи стали: потребность медицинских работников в продукции для диагностики и медпомощи, меры поддержки и обеспечение сырьем разработчиков и производителей, междисциплинарный подход к оказанию хирургической помощи в чрезвычайных и экстренных ситуациях и некоторые другие.

Сопредседатель рабочей группы, главный внештатный специалист пластический хирург Минздрава России и Департамента здравоохранения г. Москвы Наталья Мантурова отметила, что такой формат взаимодействия предоставляет производителям возможность напрямую представить свои продукты и разработки врачам, а также получить ценные отзывы от специалистов, которые применяют их на практике.

По словам директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрия Галкина, формат рабочих групп по различным нозологиям стал эффективным инструментом, позволяющим проработать вопросы обеспечения системы здравоохранения современными лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, посредством выстраивания диалога между производителями, врачебным и научным сообществами. Данный формат позволяет выяснить, какая российская продукция уже используется и полностью удовлетворяет врачей, а какие позиции требуют доработки, а также определить производство каких номенклатурных позиций необходимо наладить в ближайшее время. Планом мероприятий Стратегии «Фарма-2030» предусмотрено регулярное проведение подобных заседаний по различным направлениям и нозологиям.

Участники встречи отметили, что благодаря решениям, выработанным в 2024 году, продолжается работа по продвижению на рынок медицинских повязок на базе регенерирующего геля, проведению клинической апробации новых хирургических шовных материалов в целях последующей регистрации, организации производства отечественного аналога силиконового имплантата молочной железы. Кроме того, прорабатывается организация производства российских твердых биоразлагаемых имплантатов на базе полимолочной кислоты и продукции на основе микрогранулированных сополимеров полимолочной кислоты и сырья к ним.

Благодаря сотрудничеству в рамках рабочих групп было налажено производство Суксаметония хлорида — препарата для расслабления мышц во время операций. Ранее его поставляли только из-за границы. Подобные примеры есть и среди медицинских изделий.

В целом производство медизделий для пластической хирургии демонстрирует положительную динамику, отметил директор ФГАУ «Институт медицинских материалов» Минпромторга России (ИММ) Илья Казеев. Институт является научно-аналитическим центром в сфере производства медизделий, сырья и материалов. В целях апробации новой продукции ИММ на постоянной основе взаимодействует в том числе с Институтом пластической хирургии и косметологии, что позволяет производителям дорабатывать продукцию на ранних этапах. Спикер отметил, что формирование и функционирование рабочих групп оказывает позитивный эффект и, например, в результате такого взаимодействия один из производителей усовершенствовал манжеты для восстановления кровотока с учетом пожеланий медиков (изменил типоразмер изделия), другая компания по запросам врачей улучшила шовный материал по прочностным характеристикам.

Представители Международного Фонда развития биомедицинских технологий им. В. П. Филатова рассказали о поддержке перспективных проектов молодых ученых в сфере регенеративной и пластической хирургии. Научные работы в данной области нацелены на создание и масштабирование новых биомедицинских технологий и посвящены разработке уникальных персонифицированных средств для лечения хронических ран, алгоритма реконструктивно-пластических операций у пациентов с раневыми дефектами головы, применению тиреоидных гормонов в лечении повреждений кожи, а также объединению методов пластической хирургии с плацентарной тканевой терапией.

В заседании также приняли участие специалисты ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России, Российского Общества Пластических, Реконструктивных и Эстетических хирургов (РОПРЭХ) и другие.

Предложения по итогам заседания станут основой для дальнейшей совместной работы и улучшения процессов в сфере обеспечения системы здравоохранения востребованными лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для пластической хирургии.

Фото: lenanichizhenova © 123RF.com