Этический комитет Министерства здравоохранения разрешил испытывать вакцину от коронавируса, разработанную Центром Чумакова, на добровольцах старше 60 лет. Теперь решение о начале клинических исследований в этой возрастной группе должен принять сам Минздрав.
Решение одобрить клинические исследования у пожилых Совет по этике принял на заседании 3 августа, сообщает «Фармацевтический вестник». Разработчик вакцины — Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова Российской академии наук – в мае подал заявку на разрешение использования «КовиВак» у людей старше 60 лет в рамках третьей фазы клинических испытаний.
Сообщается, что для пожилых планируется провести открытое исследование, где будет изучена переносимость, безопасность и иммуногенность вакцины.
Вакцину «КовиВак» для профилактики новой коронавирусной инфекции зарегистрировали 19 февраля 2021 года. Ее разрешено использовать у взрослых от 18 до 60 лет, на основании результатов клинических исследований первой и второй фаз. Со 2 июня этого года вакцина проходит масштабное исследование третьей фазы у добровольцев до 60 лет.
Ранее директор Центра имени М. П. Чумакова, член-корреспондент Российской академии наук (РАН) Айдар Ишмухаметов говорил, что пожилым может понадобиться третья доза «КовиВак» для наилучшего иммунного ответа. Также он называл предполагаемое число участников испытаний третьей фазы – 32 тысячи человек. По его словам, кроме людей старше 60 лет, туда должны будут войти добровольцы из групп риска – имеющие онкологические, аутоиммунные заболевания, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ) и другие хронические болезни.
Фото: iStock by Getty Images
