ИП больше не смогут изготавливать лекарства на заказ

Индивидуальные предприниматели больше не смогут самостоятельно производить лекарства. Такое право остается только за  лицензированным аптеками, передает Российская газета.

Новые правила изготовления и отпуска лекарственных средств аптеками вступят в силу с 1 сентября. Помимо ограничения на право изготовления добавились и новые требования к условиям создания препаратов. Среди них наличие специально выделенных помещений, доступ в которые представляется лишь ограниченному кругу утвержденных руководителем сотрудников.

Помимо прочего, обновлены требования к срокам годности изготовляемых лекарств: не более двух суток для глазных капель и инъекционных растворов, две недели для мазей и твёрдых лекарственных форма, желатиновые капсулы же смогут храниться до 45 дней. В случае, если альтернативные сроки годности предусмотрены общими фармакопейными статьями, аптеки вправе их устанавливать. Появились и четкие требования к этикеткам расфасованных лекарств.

Благодаря производственным аптекам каждый пациент может получить персонализированный препарат, соответствующий особенностям его терапии. Такая практика снижает риски проявления побочных реакций и увеличивает эффективность лечения. К тому же, аптеки выручают в случае вывода отдельных лекарств с рынка, когда производство в больших объемах становится нерентабельным. Они также специализируются на производстве лекарственных форм для детей и пожилых.

Важным преимуществом индивидуальных препаратов является также возможность варьировать способ приёма. Фармацевт, опираясь на предписания лечащего врача и запрос пациента, способен изготовить лекарство в любой форме, будь то таблетки, микстура или порошок, и даже превратить горькие пилюли в сладкий леденец.

Право на изготовление лекарств по выписанным врачом индивидуальным рецептам вернулось в аптеки с ноября 2022 года. По информации Ассоциации независимых аптек, в России осталось менее 450 аптек, где возможно производство лекарств. Большинство из них находятся в Поволжье и центральной части страны.