Сейчас экспертиза качества медицинских изделий на территории РФ проводится сразу по двум процедурам: национальной и по правилам ЕАЭС. Что это означает для проивзодителей, ФармМедПрому рассказала Эмма Чернейкина, эксперт отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора.
- Как организован процесс проведения клинических испытаний медицинских изделий в России сейчас? Возникают ли какие-то трудности и, если да, в чем вы видите пути их преодоления?
- Как полный переход к законодательству ЕАЭС изменит подходы к экспертизе? К чему следует готовиться производителям уже сейчас?
