Глава фармацевтического концерна «ЭСКОМ» рассказал о сложностях при регистрации новых лекарств и индексации цен на препараты

    22.09.2022
    Новости
    164

    Гелани Азиров, руководитель фармацевтического концерна «ЭСКОМ», выступил с докладом на отраслевом форуме БИОТЕХМЕД, ежегодно поднимающим актуальные вопросы фармацевтической и медицинской сфер страны, на тему постановления Правительства №1771 об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты.

    В ходе плодотворной дискуссии с замминистром здравоохранения Глаголевым С. В. и замруководителем ФАС России Нижегородцевым Т. В. на тему «Практика применения постановления Правительства №1771», глава «ЭСКОМ» высказался по трем ключевым вопросам, которые касаются текущих вызовов для отечественной фармотрасли и регуляторов.

    В первую очередь, спикер обозначил барьеры при регистрации новых лекарственных средств. Во-первых, существующая модель расчета цен на ЖНВЛП сегодня уже не учитывает текущих реалий: рост себестоимости, отсутствие отечественных аналогов сырья и материалов. Это затрудняет вывод новых препаратов на рынок при регистрации.

    Вторым вызовом является индексация цен. Спикер отметил, что цена на лекарственные средства в ценовой категории от 100 рублей и выше может быть увеличена лишь на 4% с учетом сегодняшнего законодательства, специфики фармпроизводства и маркировки групповой упаковки. В остальных случаях процент увеличения рассчитывается индивидуально и не превышает 4%. При этом фактический уровень инфляции значительно выше. «Наложенные санкции, волатильность рубля влекут за собой рост себестоимости до 200%, что просто несопоставимо с 4% прогнозной инфляции. Поэтому наше профсообщество ставит вопрос о необходимости доработать текущее постановление, чтобы мы смогли стабильно производить и поставлять лекарства на российский рынок», – отмечает Азиров.

    Также в докладе был сделан упор на риск возникновения дефектуры, как возможность повышения цен и шанс производителям быть услышанными. Руководитель концерна заявил: «ФАС и Минздрав проделали большую и очень эффективную работу для нашего рынка, за что мы им благодарны. ПП РФ №1771 в случае наличия дефектуры или риска ее возникновения для конкретного ЛС позволяет провести перерегистрацию цен на него. Т.е. учитывая инфляцию и изменения курса валют при импорте фармсубстанций и других компонентов, затраты на производство препарата значительно превышают возможную прибыль. В случае нерентабельности производства Минздрав может предложить производителю перерегистрировать отпускную цену на препарат, чтобы не допустить его исчезновения».

    Форум стал эффективной площадкой для построения диалога между государством и бизнесом. «В текущей геополитической ситуации наша общая задача обеспечить дальнейшее развитие и суверенитет отечественной фармацевтики», – подчеркнул Гелани Азиров.

    Новости

    читать все
    наверх